黃連上清片

1 拼音

huáng lián shàng qīng piàn

2 國家基本藥物

與黃連上清片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 黃連上清片藥典標準

3.1 品名

黃連上清片

Huanglian Shangqing Pian

3.2 處方

黃連5g、梔子40g、連翹40g、炒蔓荊子40g、防風20g、荊芥穗40g、白芷40g、黃芩40g、菊花80g、薄荷20g、大黃160g、黃柏20g、桔梗40g、川芎20g、石膏20g、旋覆花10g、甘草20g

3.3 製法

以上十七味，大黃、白芷、黃連、石膏粉碎成細粉；連翹、荊芥穗、薄荷提取揮發油，藥渣加水煎煮二次，每次1小時，濾過，合併濾液並濃縮成清膏；其餘旋覆花等十味用70%乙醇加熱迴流2小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮成清膏，藥渣再加水煎煮二次，每次1小時，濾過，合併濾液並濃縮成清膏；合併三種清膏，濃縮至適量，與大黃等粉末混勻；或清膏噴霧乾燥後，與大黃等粉末混勻；加入適量輔料，製成顆粒，乾燥，噴入連翹等揮發油，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

3.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色至棕褐色；氣香，味苦。

3.5 鑑別

（1）取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加1%鹽酸溶液25ml，加熱迴流1小時，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5；1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。

（2）取本品5片，除去包衣，研細，加甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－異丙醇－乙酸乙酯－甲醇－水（6：1.5：3：1.5：0.3）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。

（3）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮幹溶劑，加乙酸乙酯40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丙酮－甲酸－水（10：6：2：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

3.6.1 重金屬

取本品10片，除去包衣，研細，稱取約1.0g，照熾灼殘渣檢查法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）熾灼至完全灰化。取遺留的殘渣，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ E第二法）檢查，含重金屬不得過百萬分之二十。

3.6.2 砷鹽

取本品10片，除去包衣，研細，稱取1.0g，加無砷氫氧化鈣1g，加少量水，攪勻，烘乾，用小火緩緩熾灼至炭化，再在500～600℃熾灼至完全灰化（同時作空白，留做標準砷斑用），放冷，加鹽酸7ml使溶解，再加水21ml，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ F第一法）檢查，含砷量不得過百萬分之二。

3.6.3 其他

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.033mol/L磷酸二氫鉀溶液（35：65）爲流動相；檢測波長爲345nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於4000。

3.7.2 對照品溶液的製備

取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸－甲醇（1：100）混合溶液10ml，稱定重量，置50℃水浴中加熱15分鐘，取出，放冷，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，低溫揮幹溶劑，殘渣用甲醇適量使溶解，加在鹼性氧化鋁柱（100～200目，8g，內徑爲1cm）上，用甲醇35ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，並轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含黃連、黃柏以鹽酸小檗鹼（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）計，不得少於0.27mg。

3.8 功能與主治

清風清熱，瀉火止痛。用於風熱上攻、肺胃熱盛所致的頭暈目眩、暴發火眼、牙齒疼痛、口舌生瘡、咽喉

腫痛、耳痛耳鳴、大便祕結、小便短赤。

3.9 用法與用量

口服。一次6片，一日2次。

3.10 注意

忌食辛辣食物；孕婦慎用；脾胃虛寒者禁用。

3.11 規格

（1）薄膜衣片  每片重0.31g

（2）糖衣片（片芯燻0.3g）

3.12 貯藏

密封。

3.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 黃連上清片中藥部頒標準

4.1 拼音名

Huanglian Shangqing Pian

4.2 標準編號

WS3-B-1225-92

4.3 處方

黃連 5g 大黃 160g 連翹 40g 薄荷 20g 旋覆花 10g 黃芩 40g 荊芥穗 40g 梔子 ? 0g 防風 20g 石膏 20g 桔梗 40g 黃柏 20g 蔓荊子（炒） 40g 白芷 40g 甘草 20g 川芎 20g 菊花 80g

4.4 製法

以上十七味，大黃、白芷、黃連、石膏粉碎成細粉；連翹、荊芥穗、薄荷提取揮發油，藥渣加水煎煮二次，每次 1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；其餘旋覆花等十味用70%乙醇加熱迴流 2小時，提取液回收乙醇，濃縮成稠膏，藥渣再加水煎煮二次，每次 1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；合併三種稠膏，濃縮至相對密度爲1.25 （90℃） 的清膏，與上述粉末混勻，製成顆粒，乾燥，噴入連翹等揮發油，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。

4.5 性狀

本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕褐色；氣香，味苦。

4.6 鑑別

（1）取本品置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，分泌細胞中含淡黃色棕色分泌物。

（2）取本品20片，除去糖衣，研細。加乙醇30ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液加0.lg活性炭，脫色，濾過，取濾液 1ml，加醋酸鉛試液 2～2 滴，即產生桔黃色沉澱另取濾液 1ml加鹽酸 3～4 滴，加鎂粉少許，溶液顯紅色。

（3）取本品?片，除去糖衣，研細，置錐形瓶中，加45%乙醇10ml，振搖30分鐘濾過，濾液點於濾紙上，置紫外光燈（365nm） 下檢視，顯棕黃色熒光。

4.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄11頁）。

4.8 功能與主治

清熱通便，散風止痛。用於頭暈目眩，暴發火眼，牙齒疼痛，口舌生瘡，咽喉腫痛，耳痛耳鳴，大便祕結，小便短赤。

4.9 用法與用量

口服，一次 6片，一日 2次。

4.10 注意

禁食辛辣物，孕婦忌服。

4.11 貯藏

密封。

5 黃連上清片介紹

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

黃連上清片

5.3 藥品漢語拼音

5.4 藥品英文名稱

5.5 成份

5.6 性狀

5.7 作用類別

5.8 適應症/功能主治

清熱通便，散風止痛。用於頭暈目眩，暴發火眼，牙齒疼痛，口舌生瘡，咽喉腫痛，耳痛耳鳴，大便祕結，小便短赤。

5.9 規格

每片重

0.3克（薄膜衣片）

5.10 用法用量

口服，一次6片，一日2次。

5.11 禁忌

孕婦忌服，脾胃虛寒者禁用。

5.12 不良反應

5.13 注意事項

1.忌服辛辣刺激等食物。

2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。

3.心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.嚴格按用法用量服用，小兒、年老體弱患者，大便溏軟者應在醫師指導下服用。

5.服藥3天后症狀未改善，或出現其他嚴重症狀時，應到醫院就診。

6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

5.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

5.15 藥理作用

5.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。