寶咳寧顆粒

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

bǎo ké níng kē lì

2 寶咳寧顆粒藥典標準

2.1 品名

寶咳寧顆粒

Baokening Keli

2.2 處方

紫蘇葉30g、桑葉30g、前胡60g、浙貝母30g、麻黃30g、桔梗30g、制天南星60g、陳皮30g、炒苦杏仁60g、黃芩60g、青黛21g、天花粉60g、麩炒枳殼60g、炒山楂45g、甘草15g、人工牛黃3g

2.3 製法

以上十六味,人工牛黃研細;紫蘇葉陳皮提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;其餘桑葉等十三味加水煎煮二次,第一次2.5小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液與上述水溶液合併,濃縮成相對密度爲1.32~1.35(50℃)的清膏。取清膏,加入適量的蔗糖糊精,與人工牛黃細粉配研,製成顆粒,乾燥,加入上述紫蘇葉陳皮揮發油,混勻,製成900g,即得。

2.4 性狀

本品爲灰綠色的顆粒;味甜、微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品10g,研細,置50ml錐形瓶中,加濃氨試液1ml、乙醚30ml,密塞,放置2小時,時時振搖,濾過,加酸性乙醇(取乙醇20ml,加鹽酸1ml,混勻)1ml,蒸乾,殘渣甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—濃氨試液(40:7:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品4g,研細,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G高效薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取橙皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及[鑑別](2)項下的供試品溶液各4μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲醇—水(100:17:13)爲展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾乾,再以甲苯—乙酸乙酯甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,展距6cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品30g,研細,加三氯甲烷40ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液揮散至約1ml,作爲供試品溶液。另取靛藍對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—三氯甲烷丙酮(5:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品15g,研細,加三氯甲烷30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯甲醇醋酸(20:25:3:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—磷酸(43:57:0.2)爲流動相;檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。

2.7.2 對照品溶液的製備

黃芩苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含8μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,靜置,取上清液,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含黃芩黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於4.5mg。

2.8 功能與主治

清熱解表,止嗽化痰。用於小兒外感風寒內熱停食引起的頭痛身燒、咳嗽痰盛、氣促作喘、咽喉腫痛煩躁不安。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次2. 5g,一日2次;週歲以內小兒酌減。

2.10 規格

每袋裝5g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 寶咳寧顆粒中藥部頒標準

3.1 劑型

沖劑

3.2 拼音名

Baokening Keli

3.3 標準編號

WS3-B-0572-91

3.4 處方

紫蘇葉   30g 桑葉 30g 前胡 60g 浙貝母 30g 麻黃 30g 桔梗 30g 天南星(炙) 60g 陳皮 30g 苦杏仁(去皮炒) 60g 黃芩 60g 青黛 21g 天花粉 60g 枳殼(去瓤麩炒) 60g 山楂(炒) 45g 甘草 15g 牛黃 3g

3.5 製法

以上十六味,除牛黃外,取紫蘇葉陳皮提取揮發漬,蒸餾後的水溶液 另器收集;其餘桑葉等十三味加水煎煮二次,第一次2.5 小時,第二次1.5 小時,合併 煎液,濾過,濾液與上述水溶液合併,濃縮至相對密度爲1.32~1.35(50℃)的清膏。取 清膏1 份,蔗糖3.75份,糊精1.25份與牛黃粉配研均勻,製成顆粒,乾燥,加入上述紫 蘇葉等揮發油,混勻,即得。

3.6 性狀

本品爲灰綠色的顆粒;味甜、微苦。

3.7 鑑別

(1) 取本品 2g,研細,加乙醚10ml,浸漬1 小時,濾過,濾液置蒸發皿 中,揮去乙醚殘渣加5% 香草醛硫酸溶液2~3滴,顯紫色。

(2) 取本品 3g,加甲醇10ml,置水浴上加熱迴流提取15分鐘,放冷,活性炭脫色, 濾過,取濾液?ml,加鎂粉少量與鹽酸1ml,溶液漸顯棕紅色。

(3) 取本品 10g,研細,置50ml錐形瓶中,加乙醚30ml,濃氨試液1ml,密塞,放置2 小時,時時振搖,濾過,加酸性乙醇(取乙醇20ml,加鹽酸1ml 混勻)1ml,蒸乾,殘渣甲醇0.5ml 使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml 含 5mg 的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種供試品 溶液各10μl,對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿甲醇-濃氨 溶液(20:3.5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃ 加熱至斑 點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.8 檢查

應符合沖劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。

3.9 功能與主治

清熱解表,止嗽化痰。用於小兒感冒風寒內熱停食引起的頭痛身 燒,咳嗽痰盛,氣促作喘,咽喉腫痛,煩燥不安。

3.10 用法與用量

開水沖服,一次2. 5g,一日2 次。週歲以內小兒酌減。

3.11 規格

每袋裝 5g

3.12 貯藏

密閉,防潮。

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