2 加味逍遙丸藥典標準
2.1 品名
Jiawei Xiaoyao Wan
2.2 處方
柴胡300g、當歸300g、白芍300g、白朮（麩炒）300g、茯苓300g、甘草240g、牡丹皮450g、梔子（姜炙）450g、薄荷60g
2.3 製法
以上九味，粉碎成細粉，過篩，混勻。另取生薑100g，煎液泛丸，乾燥，即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色的水丸；味甜。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶（白芍）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或不規則形，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。
（2）取本品6g，研細，加乙醚10ml，密塞，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加丙酮1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。再取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以5%三氯化鐵乙醇溶液，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品6g，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加2%氫氧化鈉溶液10ml，加熱30分鐘，放冷，加正丁醇10ml振搖提取，分取正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（30：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品6g，研細，加石油醚（30～60℃）20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾渣備用，濾液揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取[鑑別]（4）項下石油醚提取後的濾渣，揮幹溶劑，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加乙醇製成每1ml含4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（5：5：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液（用0.05 mol/L磷酸二氫鉀溶液調節pH值至7.4）（23：77）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含60μg的溶液，搖勻，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率260W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含白芍和牡丹皮以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於1.9mg。
2.8 功能與主治
舒肝清熱，健脾養血。用於肝鬱血虛，肝脾不和，兩脅脹痛，頭暈目眩，倦怠食少，月經不調，臍腹脹痛。
2.9 用法與用量
口服。一次6g，一日2次。
2.10 注意
切忌氣惱勞碌；忌食生冷油膩。
2.11 規格
每100丸重6g
2.12 貯藏
密閉，防潮。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 加味逍遙丸（水丸）中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jiawei Xiaoyao Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0260-90
3.3 處方
柴胡 300g 當歸 300g 白芍 300g 白朮（麩炒） 300g 茯苓 300g 甘草 240g 牡丹皮 450g 桅子（姜炙） 450g 薄荷 60g
3.4 製法
以上九味，粉碎成細粉，過篩。混勻。另取生薑 100g煎液泛丸，乾燥， 即得。
3.5 性狀
本品爲黃棕色的水丸；味甜。
3.6 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液 溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm 。油管含黃色或棕黃色分泌物，草酸鈣簇晶直 徑18～32μm,存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶。草酸鈣針 晶細小，長10～32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶 ，形成晶纖維。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或形狀不 規則，壁厚。
（2） 取本品 6g，研細，加乙醚10ml，密塞，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘 渣加丙酮1ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0. 2g，同法制成對照藥材溶 液。再取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml 含1mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以 環已烷-醋酸乙酯（10:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下檢視， 供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以5% 三 氯化鐵乙醇溶液，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
舒肝清熱，健脾養血。用於肝鬱血虛、肝脾不和引起的兩脅脹痛 ，頭暈目眩，倦怠食少，月經不調，臍腹脹痛。
3.9 用法與用量
口服，一次 6g，一日2 次。
3.10 注意
切忌氣惱勞碌。忌食生冷油膩。
3.11 規格
每100 粒重 6g
3.12 貯藏
密閉，防潮。
4 加味逍遙丸（大蜜丸）中藥部頒標準
4.1 劑型
大蜜丸
4.2 拼音名
Jiawei Xiaoyao Wan
4.3 標準編號
WS3-B-2124-96
4.4 處方
柴胡 300g 當歸 300g 白芍 300g 白朮（麩炒） 300g 茯苓 300g 甘草 240g 牡丹皮 450g 梔子（姜炙） 450g 薄荷 60g
4.5 製法
以上九味,粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜140～ 150g製成 大蜜丸，即得。
4.6 性狀
本品爲棕黃色的大蜜丸；氣微香，味甘、微苦、辛。
4.7 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化； 菌絲無色或淡棕色,直徑4～6μm。油管含黃色或棕黃色分泌物，草酸鈣簇晶直徑18～32 μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶。草酸鈣針晶細小, 長10～32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶 纖維。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或形狀不規則，壁 厚。
4.8 檢查
4.9 功能與主治
舒肝清熱,健脾養血。用於肝鬱血虛、肝脾不和引起的兩脅脹痛, 頭暈目眩，倦怠食少，月經不調，臍腹脹痛。
4.10 用法與用量
口服，一次1丸，一日2次。
4.11 注意
切忌氣惱勞碌。忌食生冷油膩。
4.12 規格
每丸重 9g
4.13 貯藏
密封。
5 加味逍遙丸（大蜜丸）介紹
5.1 藥品名稱
5.2 劑型
大蜜丸：每丸重9克
5.3 性狀
爲棕黃色的大蜜丸；氣微香，味甘、微苦、辛。
5.4 加味逍遙丸的主要成份
柴胡、當歸、白芍、白朮（麩炒）、茯苓、甘草、牡丹皮、梔子（姜炙）、薄荷。
5.5 加味逍遙丸的功能主治
舒肝清熱，健脾養血。用於兩脅脹痛，心煩易怒，倦怠食少，月經不調。
5.6 加味逍遙丸的用法用量
口服，一次1丸，一日2次。
5.7 加味逍遙丸的禁忌
尚不明確。
5.8 加味逍遙丸的不良反應
尚不明確。
5.9 注意事項
1.孕婦慎服。
2.忌氣惱勞碌。
3.忌食生冷油膩辛辣食物。
4.平素月經量正常，突然出現經量過多、經期延長、月經後錯、經量過少，須去醫院就診。
7.一般服藥一個月經週期，其症狀無改善，或月經量過多，或經水淋漓不淨超過半個月，或出現其他症狀者，應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.10 藥物相互作用
6 加味逍遙丸（水丸）介紹
6.1 藥品名稱
6.2 劑型
水丸：6g*10袋
6.3 性狀
爲黃棕色的水丸；味甜。
6.4 加味逍遙丸的主要成份
柴胡、當歸、白芍、白朮（麩炒）、茯苓、甘草、牡丹皮、梔子（姜炙）、薄荷。輔料爲生薑。
6.5 加味逍遙丸的功能主治
舒肝清熱，健脾養血。用於肝鬱血虛，肝脾不和，兩脅脹痛，頭暈目眩，倦怠食少，月經不調，臍腹脹痛。
6.6 加味逍遙丸的用法用量
口服。一次6克（1袋），一日2次。
6.7 加味逍遙丸的禁忌
尚不明確。
6.8 加味逍遙丸的不良反應
1.Ⅲ期臨牀試驗中發現非常常見的不良反應有運動障礙、噁心和尿色異常。
2.在雙盲安慰劑對照研究中常見的不良反應有腹瀉、帕金森病症狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口乾、疲乏、幻覺、便祕、肌張力障礙、多汗、運動功能亢進、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。
6.9 注意事項
1.忌生冷及油膩難消化的食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.平素月經正常，突然出現經量過多、經期延長，或月經過少、經期錯後，或陰道不規則出血者應去醫院就診。
6.兒童、年老體弱、孕婦、哺乳期婦女及月經量多者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。