2 百合固金丸(濃縮丸)藥典標準
2.1 品名
Baihe Gujin Wan
2.2 處方
百合100g、地黃200g、熟地黃300g、麥冬150g、玄蔘80g、川貝母100g、當歸100g、白芍100g、桔梗80g、甘草100g
2.3 製法
以上十味,當歸、川貝母、桔梗及甘草50g粉碎成細粉;地黃、熟地黃加水煎煮三次,第一次2小時,第二次2小時,第三次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度爲1.30~1.35(20℃)的稠膏;剩餘甘草及其餘麥冬等四味加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度爲1.30~1.35( 20℃)的稠膏,與上述稠膏及粉末混勻,制丸,乾燥,打光,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的濃縮丸;味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維(甘草)。澱粉粒廣卵形或貝殼形,直徑40~60μm,臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀,層紋可察見(川貝母)。
(2)取本品5g,研細,加正己烷40ml,超聲處理30分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮幹,殘渣加正己烷0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加正己烷20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的藥渣,揮去正己烷,加乙醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次15ml,取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,加少量中性氧化鋁,在水浴上拌勻、乾燥,加在中性氧化鋁柱(200~300目,1g,內徑爲1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醇40ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1μl、對照藥材溶液0.5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇(7:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品9g,研細,加水80ml使溶散,水浴中加熱2小時,放冷,離心10分鐘,取上清液,加鹽酸2ml,水浴中加熱1小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取2次,每次30ml,合併三氯甲烷液,濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水50ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(11:89)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,放置過夜,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.80mg。
2.8 功能與主治
養陰潤肺,化痰止咳。用於肺腎陰虛,燥咳少痰,痰中帶血,咽乾喉痛。
2.9 用法與用量
口服。一次8丸,一日3次。
2.10 規格
每8丸相當原生藥3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 百合固金丸(濃縮丸)介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每8丸相當原生藥3克
3.10 用法用量
口服。一次8丸,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。