2 安神膠囊藥典標準
2.1 品名
Anshen Jiaonang
2.2 處方
炒酸棗仁40g、川芎47g、知母112g、麥冬92g、制何首烏32g、五味子97g、丹蔘130g、茯苓97g
2.3 製法
以上八味，酸棗仁、五味子粉碎成細粉；其餘川芎等六味，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，低溫乾燥，粉碎，與上述粉末混勻，制粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒；氣清香，味淡。
2.5 鑑別
（1）取本品20粒內容物，研細，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取川芎對照藥材1g，加三氯甲烷20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照藥材溶液及[鑑別]（1）項下的供試品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚—乙酸乙酯（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（58：42）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取五味子醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入三氯甲烷—甲醇（2：1）混合溶液25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷—甲醇（2：1）混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）計，不得少於0.20mg。
2.8 功能與主治
補血滋陰，養心安神。用於陰血不足，失眠多夢，心悸不寧，五心煩熱，盜汗耳鳴。
2.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.25g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 安神膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Anshen jiaonang
3.2 標準編號
WS3─B─3818─98 批准文號：
3.3 處方
酸棗仁（炒） 40g 川芎 47g 知母 112g 麥冬 92g 制何首烏 32g 五味子 97g 丹蔘 130g 茯苓 97g
3.4 製法
以上八味，酸棗仁、五味子粉碎成細粉；其餘川芎等六味，加水煎煮二次，第一次3 小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成膏，低溫乾燥，粉碎，與上述粉末混勻，製成 顆粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物顯棕黃色；氣清香，味淡。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細胞成片，黃灰色或紫紅棕色，斷面觀細 胞數列，呈長方形，長60～145μm，寬9～144μm，壁厚，胞腔小，種皮表皮石細胞成片，淡黃色 或淡黃棕色，表面觀呈多角形或長多角形，直徑18～32μm，壁厚，胞腔明顯，內含深棕色或棕褐 色物。
（2）取本品粉末 5g，加醋酸乙酯20ml，振搖，浸漬1小時，濾過，濾液濃縮至0.5ml，作爲供 試品溶液；另取川芎對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗， 吸取上述二種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補血滋陰，養心安神。用於陰血不足，失眠多夢，心悸不寧，五心煩熱，盜汗 耳鳴。
3.9 用法與用量
口服，一日3次，一次4粒。
3.10 規格
每粒裝0. 25g
3.11 貯藏
密封。
吉林省藥品檢驗所 起草
4 安神膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
酸棗仁（炒）、川芎、知母、麥冬、制何首烏、五味子、丹蔘、茯苓
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
補血滋陰，養心安神。用於陰血不足，失眠多夢，心悸不寧，五心煩熱，盜汗耳鳴。
4.9 規格
每粒裝
0.25克
4.10 用法用量
口服。一次4粒，一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、油膩食物。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。