3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Yu Mei Pian
3.3 標準號
WS-283(X-253)-99
3.4 拉丁文或英文
Guaifenesin and Dextromethorphan
3.5 主要活性成分
本品每片含愈創木酚甘油醚(Ｃ10Ｈ14Ｏ4)；氫溴酸右美沙芬（Ｃ18H25NO HBr）
3.6 性狀
本品爲白色片或類白色片。
3.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品各成分峯的保留時間，應與相應的對照品峯的保留時間一致。
3.8 檢查
溶出度 取本品照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ Ｃ第三法），以水250ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液作爲氫溴酸右美沙芬的供試品溶液；精密量取續濾液5ml置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲愈創木酚甘油醚的供試品溶液，精密量取20μl照含量測定項下的方法，依法測定，計算出每片中愈創木酚甘油醚
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 內蒙古藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 北京恩澤嘉事製藥有限公司 提出
本標準自1999年12月30日起試行，試行期2年。
保護期至2007年6月21日，保護期內，其它單位不得仿製。
及氫溴酸右美沙芬的溶出量。溶出量不低於標示量的75％。
其他 應符合片劑項下的有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠＡ）。
3.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ Ｄ）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；取硝酸銨0.768g和十二烷基磺酸鈉2.200g，加水至400ml，使溶解，加乙腈700ml, 混勻,以冰醋酸調節pH值爲3.4，作爲流動相；檢測波長爲274nm，理論塔板數按愈創木酚甘油醚峯計算，應不低於1000。
測定方法 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於愈創木酚甘油醚33mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲氫溴酸右美沙芬的供試品溶液；精密量取續濾液2ml置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲愈創木酚甘油醚的供試品溶液；另取愈創木酚甘油醚對照品25mg及氫溴酸右美沙芬（無水物）對照品50mg，合併至50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置另一50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，計算即得。
3.10 作用與用途
本品爲鎮咳，祛痰藥。適用於上呼吸道感染及支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。
3.11 用法與用量
3.12 注意
孕婦及哺乳期婦女應慎用或遵醫囑。
3.13 劑量
口服，12歲～成人一次2片，一日3次；24小時不超過8片；
6～12歲：每次一片，一日3次；24小時不超過4片；
2～６歲：每次半片，一日3次；24小時不超過２片；
2歲以下遵醫囑。
3.14 標示量
均應爲標示量的90.0～110.0％。
3.15 類別
3.16 製劑
口服，12歲～成人一次2片，一日3次；24小時不超過8片； 6～12歲：每次一片，一日3次；24小時不超過4片； 2～６歲：每次半片，一日3次；24小時不超過２片； 2歲以下遵醫囑。
3.17 規格
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定一年半。
4 愈美片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yu Mei Pian
4.4 藥品英文名稱
Guaifenesin and Dextromethorphan
4.5 成份
本品爲複方製劑，每片含愈創木酚甘油醚200mg與氫溴酸右美沙芬15mg。
4.6 性狀
本品爲白色片或類白色片。
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
適用於緩解上呼吸道感染、鼻竇炎、咽炎和支氣管炎等引起的咳嗽、痰多等症狀。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服。
2～6歲兒童一次 0.5片
6～12歲兒童一次1片
12歲以上兒童及成人一次2片，一日3次。
24小時不超過4次。
4.11 禁忌
妊娠頭3個月內婦女禁用。
4.12 不良反應
偶見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食慾缺乏、便祕、噁心、皮膚過敏等，停藥後上述反應可自行消失。過量服用可引起神志不清、支氣管痙攣、呼吸抑制。
4.13 注意事項
3.抑鬱症、消化道潰瘍、肺出血、痰量過多、哮喘等患者以及老年人應在醫師指導下使用。
4.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。
7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監護下使用。
4.14 藥物相互作用
1.本品與抗抑鬱藥、單胺氧化酶抑制劑同服會產生不良反應，應避免合用。
2.本品不宜與乙醇及其他中樞神經系統抑制藥物並用，因可增強對中樞的抑制作用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
氫溴酸右美沙芬爲中樞性鎮咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用，其鎮咳作用與可待因相等或稍強，長期服用無依賴性和耐受性；愈創木酚甘油醚爲祛痰劑，能使呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋，易於咳出。
4.16 貯藏
4.17 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。