2 參附強心丸藥典標準
2.1 品名
Shenfu Qiangxin Wan
2.2 處方
2.3 製法
以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜130～150g，製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維無色，直徑13～26μm，壁厚，孔溝不明顯（桑白皮）。菌絲黏結成團，大多無色；草酸鈣方品正八面體形，直徑32～60μm（豬苓）。種皮內表皮細胞黃色，多角形或長多角形，壁稍厚（葶藶子）。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。
（2）取本品12g，加硅藻土10g，研勻，加三氯甲烷50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，棄去濾液，殘渣加甲醇80ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～120目，15g，內徑爲1.5cm）上，用40%甲醇溶液150ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用2%氫氧化鈉溶液25ml洗滌，棄去氫氧化鈉溶液，正丁醇液再用水洗至中性，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸－水（15：40：21：10）10℃以下放置分層的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品1g，剪碎，加甲醇20ml，浸泡10分鐘，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，加熱30分鐘，放冷，用乙醚提取2次，每次10ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
（4）取本品9g，剪碎，加飽和碳酸鈉溶液30ml，超聲處理30分鐘，濾過（必要時離心），取濾液或上清液，加稀鹽酸調節pH值至1～2，靜置30分鐘，，用乙酸乙酯提取2次，每次30ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桑白皮對照藥材2g，加飽和碳酸鈉溶液15ml，超聲處理30分鐘，濾過（必要時離心），取濾液或上清液，加稀鹽酸調節pH值至1～2，靜置30分鐘，用乙酸乙酯提取2次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（6：4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品適量，剪碎，取14g，精密稱定，加硅藻土適量，研勻，加氨試液10ml，小心拌勻，放置2小時，再加乙醚100ml，超聲處理5分鐘，靜置24小時，分取乙醚液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含1.0g的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液16μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－二乙胺（14：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液及亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
2.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.1%磷酸溶液（85：15）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
分別取大黃素、大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃素4μg、大黃酚8μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量，剪碎，取1g，精密稱定，精密加入甲醇25ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，揮去甲醇，加入2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）5分鐘，再加入三氯甲烷10ml，加熱迴流1小時，冷卻，轉移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，合併至分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液用三氯甲烷提取2次，每次8ml，合併三氯甲烷液，回收三氯甲烷至於，殘渣加甲醇使溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於0.55mg。
2.8 功能與主治
益氣助陽，強心利水。用於慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等症，屬於心腎陽衰者。
2.9 用法與用量
口服。一次2丸，一日2～3次。
2.10 注意
孕婦禁服；宜低鹽飲食。
2.11 規格
每丸重3g
2.12 貯藏
2.13 注：附子（制）炮製方法
取甘草置鍋內加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，取黑順片置甘草煎液中，加熱至沸，取出，堆潤至透，切成寬絲，乾燥，即得。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本