2 心血寧片藥典標準
2.1 品名
Xinxuening Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上二味，加澱粉適量，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色至黑棕色[1]；味苦、微澀。
2.5 鑑別
取本品2片，糖衣片除去包衣，研細，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，靜置，取上清液作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一甲醇·水（7：2.5：0.25）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－冰醋酸（23：77：0.5爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%乙醇製成每1ml含80μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，糖衣片除去包衣，精密稱定，研細，取約50mg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於13.5mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，通絡止痛。用於瘀血阻絡引起的胸痹，心痛，眩暈；冠心病心絞痛，高血壓，高脂血症等見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4片，一日3次，或遵醫囑。
2.10 規格
（1）糖衣片（片芯重0.2g） （2）薄膜衣片 每片重0.21g
2.11 貯藏
密封。
2.12 附：
2.12.1 1．葛根提取物
本品爲葛根經加工製成的提取物。
2.12.1.1 製法
取葛根，用80%～90%乙醇加熱迴流提取三次，第一、二次各4小時，第三次3小時，濾過，濾液合併，回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.30～1.33（ 60℃）的稠膏，乾燥，即得。
2.12.1.2 性狀
本品爲淺棕黃色至深褐色的塊狀物；氣微，味微苦、澀。
2.12.1.3 鑑別
取本品粉末0.4g，研細，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：2.5：0.25）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.12.1.4 檢查
2.12.1.4.1 水分
不得過6.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H 第一法）。
2.12.1.5 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.12.1.5.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－冰醋酸（25：75：0.5）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於2000。
2.12.1.5.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.12.1.5.3 供試品溶液的製備
取本品，研細，取約50mg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W．頻率33kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.12.1.5.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按乾燥品計算，含葛根素（C21H20O9）不得少於10.0%。
2.12.1.6 貯藏
2.12.2 2．山楂提取物
本品爲山楂經加工製成的提取物。
2.12.2.1 製法
取山楂，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.20～1.22（80℃）的清膏，加入清膏量20%的鹽酸，邊加邊攪拌，升溫至90℃，保溫2小時，靜置，吸出上清液，沉澱物用水洗至無明顯的酸性，過濾至幹，取出沉澱物乾燥，即得。
2.12.2.2 性狀
本品爲淺棕黃色至棕褐色的塊狀物；氣微，味酸、微苦。
2.12.2.3 鑑別
取本品1g，研細，加三氯甲烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（40：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.12.2.4 檢查
2.12.2.4.1 水分
不得過9.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H 第一法）。
2.12.2.5 含量測定
2.12.2.5.1 對照品溶液的製備
取蘆丁對照品10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇適量，置水浴上微熱使溶解，放冷，加甲醇至刻度，搖勻。即得（每1ml含蘆丁0.2mg）．
2.12.2.5.2 標準曲線的製備
精密量取對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml與6ml，分別置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml．混勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液10ml，再加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，以相應的試劑爲空白，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典一部附錄Ⅴ A），在500nm波長處測定吸光度，以吸光度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。
2.12.2.5.3 測定法
取本品，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液2ml，置25ml置瓶中，照標準曲線的製備項下的方法，自“加水至6ml”起，依法測定吸光度，從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量（μg），計算，即得。
本品接乾燥品計算，含總黃酮以蘆丁（C27H30O16）計，不得少於1.0%。
2.12.2.6 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 心血寧片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xinxuening Pian
3.2 處方
3.3 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯黑棕色；味苦、微澀。
3.4 鑑別
取本品5片，除去糖衣，研細，加水20ml，於水浴上加熱10分鐘，放冷, 濾過，濾液照下述方法試驗：
（1）取濾液1滴，點於濾紙上，再於其上滴加2%醋酸鎂甲醇溶液1滴，待幹後，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯藍色熒光。
（2）取濾液1ml，加醋酸鉛試液數滴，生成黃褐色絮狀沉澱，沉澱完全後，濾過，取濾液再加鹼式醋酸鉛試液，產生大量黃白色沉澱。
（3）取濾液1ml，加入等量鹼性酒石酸銅試液，置沸水浴中加熱,即有紅色沉澱析出, 待沉澱完全後,濾過，取濾液加10%鹽酸溶液1ml，置沸水浴中加熱10分鐘，冷後用10% 氫氧化鈉溶液和至中性，再加等量鹼性酒石酸銅試液，加熱，產生大量紅色沉澱。
（4）取本品5片，除去糖衣，研細，加甲醇10ml，研磨提取，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（4:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾,置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.5 檢查
3.6 功能與主治
活血化瘀，通絡止痛。用於心血瘀阻、瘀阻腦絡引起的胸痹，眩暈，以及冠心病、高血壓、心絞痛、高血脂症等見上述症候者。
3.7 用法與用量
口服，一次4片，一日3次，或遵醫囑。
3.8 規格
每素片重0. 2g
3.9 貯藏
密封。
3.10 附
（1）葛根提取物的製法 取葛根粗粉50kg，置滲漉缸中，加入乙醇，冷浸三天，放出浸液，第二次再加乙醇浸兩天，合併兩次浸液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入澱粉，在80℃烘乾，即得。
（2）山楂提取物的製法 取山楂（乾片）50kg，置夾層鍋內加冷水淹過，煎煮兩次，第一次煮沸2小時，第二次煮沸1小時，濾過，合併兩次濾液，經薄膜濃縮至半量，移至開口鍋中，加入濃鹽酸（工業）約15kg，用虹吸法吸除上清液，把下邊的沉澱物抽濾至幹，用水洗至無明顯的酸性，取出沉澱在80℃烘乾，即得。
遼寧省藥品檢驗所 起草
4 心血寧片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Xinxuening Pian
4.3 劑型
每片重0.21g。
4.4 性狀
心血寧片 爲糖衣片，除去糖衣後顯黑棕色；味苦、微澀。
4.5 心血寧片的主要成份
4.6 心血寧片的功能主治
活血化瘀，通絡止痛。用於心血瘀阻、瘀阻腦絡引起的胸痹，眩暈，以及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、高血壓、心絞痛、高脂血症等見上述證候者。
4.7 心血寧片的用法用量
口服，一次4片，一天3次，或遵醫囑。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．