2 英文參考
shixiang fansheng pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
shixiang fansheng wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 概述
十香返生丸爲中成藥，主要成分爲沉香、丁香、檀香、青木香、香附（醋制）、降香、廣藿香、乳香（醋炙）、天麻、殭蠶（麩炒）、鬱金、蓮子心、瓜蔞子（蜜炙）、金礞石（煅）、訶子肉、甘草、蘇合香、安息香、麝香、冰片、硃砂、琥珀、牛黃[1]。具有開竅化痰，鎮靜安神的功效。用於中風痰迷心竅引起的言語不清、神志昏迷、痰涎壅盛、牙關緊閉。
4 十香返生丸的藥典標準
4.1 品名
Shixiang Fansheng Wan
4.2 處方
沉香30g、丁香30g、 檀香30g、土木香30g、醋香附30g、降香30g、廣藿香30g、乳香（醋炙）30g、天麻30g、殭蠶（麩炒）30g、鬱金30g、蓮子心30g、瓜蔞子（蜜炙）30g、煅金礞石30g、訶子肉30g、甘草60g、蘇合香30g、安息香30g、人工麝香15g、冰片7.5g、硃砂30g、琥珀30g、牛黃15g
4.3 製法
以上二十三味，硃砂水飛成極細粉；琥珀、人工麝香、冰片、牛黃分別研成細粉；蘇合香燉化，濾過；其餘沉香等十七味粉碎成細粉，過篩，混勻。硃砂極細粉和琥珀等四味的細粉與沉香等十七味的細粉配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜90～100g及蘇合香約4.7g製成大蜜丸，即得。
4.4 性狀
本品爲深棕色的大蜜丸；氣芳香，味甘、苦。
4.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶成柬或散在，長25～75μm；含糊化多糖類物的組織碎片遇碘液顯棕色或淡棕紫色（天麻）。
（2）取本品6g，剪碎，加乙醚10ml，振搖提取15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取蘇合香對照藥材0.15g，加乙醚10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液3μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）—正己烷—甲酸乙酯—甲酸（10:30:15:1）爲展開劑，在11～13℃展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品10丸，剪碎，取約0.9g，加入等量硅藻土，研細，加甲醇50ml，加熱迴流3小時，提取液蒸乾，殘渣加乙醇5ml超聲使溶解，離心，取上清液作爲供試品溶液。另取膽酸對照品適量，加乙醇製成每lml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液10ul、對照品溶液各5ul， 分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20:25:3:2） 的上層溶液爲展開劑，展開二次，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點及突光斑點。[2]
（4）取本品12g，剪碎，照揮發油測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ D）試驗，加正己烷1ml於揮發油測定器中，緩緩加熱至沸，並保持微沸約3小時，放置30分鐘後，取正己烷液，用適量無水硫酸鈉脫水，上清液作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加正己烷製成每1ml含2.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）試驗，以苯基（50%）甲基硅酮（OV-17）爲固定相，塗布濃度爲10%，柱長爲2m，柱溫爲150℃。分別取對照品溶液與供試品溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
4.6 檢查
4.6.1 豬去氧膽酸
取（鑑別）（3）項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。同（鑑別）（3）項下的方法試驗。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，不得顯相同顏色的斑點及熒光斑點。[2]
4.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—磷酸（65:35:0.05）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按丁香酚計算應不低於4000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取丁香酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含8μg的溶液，即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率100W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含丁香以丁香酚（C10H12O2）計，不得少於13mg。
4.8 功能與主治
開竅化痰，鎮靜安神。用於中風痰迷心竅引起的言語不清、神志昏迷、痰涎壅盛、牙關緊閉。
4.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日2次；或遵醫囑。
4.10 注意
孕婦忌服。
4.11 規格
每丸重6g
4.12 貯藏
密封。
4.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版