2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Renshen Buqi Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-3741-98
2.3 處方
2.4 製法
將以上藥材粉碎成細粉,過篩,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕黃色的粉末;氣香,味微苦、甘。
2.6 鑑別
取[含量測定]項下乾燥後的正丁醇提取物,加乙醇製成每1ml含50mg的溶液,作 爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材 2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15: 22:40:10)冷處放置過夜的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸溶液(1→10),在 120℃加熱約10分鐘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相 同顏色的斑點。
2.7 檢查
雜質 取本品,置顯微鏡下觀察,不得有非人蔘所含的植物澱粉及其他有機雜 質。 乾燥失重 取本品,在105℃乾燥5小時,減失重量不得超過10.0%(附錄Ⅸ G)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 I L)。
2.8 含量測定
取裝量差異項下的本品內容物 2g,精密稱定,加乙醚40ml,加熱迴流1小時, 濾過,棄去乙醚液,於濾渣中精密加入70%乙醇50ml,稱定重量(準確至0. 01g),室溫放置 1小時後,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失重量,濾過,精密量取濾 液25ml置蒸發皿中,在水浴上蒸乾,殘渣用水30ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次(20、20、 10、10ml),合併正丁醇提取液,用水洗滌4次,每次20ml,減壓回收正丁醇,殘渣用甲醇溶解, 移入已乾燥至恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾後,先在105℃加熱30分鐘,再置五氧化二磷真空 乾燥器中,放置過夜,精密稱定,計算,即得。 本品按乾燥品計算,每粒含人蔘總皁甙應爲20~35mg。
2.9 功能與主治
大補元氣,復脈固脫,補脾益肺,生津,安神。用於體虛欲脫,膠冷脈微,脾 虛食少,肺虛喘咳,津傷口渴,內熱消渴,久病虛羸,驚悸失眠,陽痿宮冷;心力衰竭,心原性休克。
2.10 用法與用量
口服,一次2粒,一日2次。
2.11 規格
每粒裝0. 5g
2.12 貯藏
密封。
廣州市藥品檢驗所 起草
3 人蔘補氣膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
大補元氣,補脾益肺,生津,安神。用於脾虛食少,肺虛喘咳,津傷口渴,久病虛贏,驚悸失眠。
3.9 規格
每粒裝
0.5克
3.10 用法用量
口服,一次2粒,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌油膩食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.服用本品同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑;不宜喝茶和喫蘿蔔,以免影響藥效。
4.本品宜飯前服用。
5.按照用法用量服用,小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。
6.服藥二週或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀,應立即停藥並去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。