2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Niaoduling Guanchangye
2.2 標準編號
WS3-B-3839-98
2.3 處方
甲組：大黃 200g 連翹 600g 龍骨(鍛) 600g 蒺藜 200g 牡蠣(煅) 600g 丹蔘 300g 桂枝 200g 地榆 600g 槐米 1200g 鉤藤 600g 青黛 180g 梔子 200g 黃柏 200g 土茯苓 1000g 金銀花 600g 乙組：生曬參 10g 麥冬 10g 枸杞 20g 白茅根 20g 紅花 7g
2.4 製法
甲組：以上十五味，龍骨、牡蠣粉碎成粗粉，與其餘大黃等十三味加水煎煮三次，第 一次3小時，第二、三次分別爲2小時，合併煎液；濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.25～1.30 (60℃)，減壓乾燥，粉碎成細粉，分裝，即得。 乙組：以上五味，加入85%乙醇，浸漬30分鐘，加熱迴流提取四次，每次2小時，濾過，濾液 合併，回收乙醇，加水適量，加活性炭脫色，調pH值至6.5，加入適量乙醇溶解的羥苯乙酯0. 5g 及苯甲酸鈉 3g，混勻，加水調整至1000ml，分裝，即得。
2.5 性狀
甲組：爲灰綠色的粉末；味淡。 乙組：爲棕褐色的液體；味淡。
2.6 鑑別
甲組
(1)取本品 5g，加氫氧化鈉試液5ml溼潤，加纖維素粉適量，研勻至鬆散，加 乙醚超聲處理3次(50、40、40ml)，每次10分鐘，傾出乙醚液，合併(藥渣備用)，乙醚揮散至約 50ml，用5%鹽酸溶液50ml振搖提取1次，乙醚液備用，酸水液用10%氫氧化鈉溶液調節pH值 至10～11，用乙醚提取3次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加氯仿1ml使溶解，作爲供試品 溶液。另取黃柏對照藥材 1g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲對照 藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄 層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照藥材溶液、對照品溶液各1μl，分別點於 同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)爲展開劑，置 氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對 照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個 黃色熒光斑點。
(2)取[鑑別]
(1)項下供試品溶液，濃縮至約0.5ml，作爲供試品溶液。另取鉤藤對照藥材 1g， 加氨水溼潤後，用氯仿6ml超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約0.5ml，作爲對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿- 丙酮-甲醇-氨試液(10:4:0.5:0.1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，日光下 檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別]
(1)項下的備用乙醚液，濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取靛藍對照品、靛玉 紅對照品，分別加氯仿製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述 三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)爲展開劑，展開，取 出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，分別顯相同的藍色和紅色斑點。
(4)取[鑑別]
(1)項下的備用藥渣，用鹽酸調至pH值1～2，加乙醚超聲處理3次，每次 40ml，各10分鐘，傾出乙醚液，合併，濃縮至約0.5ml，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材 1g， 加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作爲對照藥材溶液。再取大黃素對照 品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供 試品溶液5μl，對照藥材溶液、對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋 酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻後，日光下檢視。供試品 色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯 相同顏色的斑點。 乙組
(1)取本品60ml，加乙醚振搖提取2次，每次30ml，棄去乙醚液，水層再用醋酸乙酯 振搖提取2次，每次30ml，合併醋酸乙酯液，備用。水層再用水飽和的正丁醇振搖提取3次(30、 20、20ml)，合併正丁醇液，用等體積氨試液分別洗滌2次，再用等體積正丁醇飽和的水洗滌2次， 正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg<[1]>對照品，加甲醇 製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液 10μl,對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22: 10)10℃以下放置分層的下層液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘 數分鐘，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取[鑑別]
(1)項下的備用醋酸乙酯液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。 另取枸杞子對照藥材 1g，用少量水溼潤，加醋酸乙酯5ml振搖提取，取上清液，揮幹，殘渣加甲醇 1ml溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl分別點 於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:6:0.5)爲展開劑，展開，取出，晾乾，立即 置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑 點。
2.7 檢查
甲組：應符合散劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。 乙組：乙醇量 不得過10%(附錄Ⅸ M)。 甲乙混合後的混懸液，pH值應爲6.5～8.0(附錄Ⅶ G)。
2.8 功能與主治
通腑泄濁，利尿消腫。用於全身浮腫，噁心嘔吐，大便不通，無尿少尿，頭痛 煩躁，舌黃，苔膩，脈實有力，以及各種原因引起的腎功能衰竭，氮質血癥及腎性高血壓。
2.9 用法與用量
將甲、乙組(甲組 10g、乙組100ml)混合，搖勻，一次灌腸，一日1～2次。
2.10 規格
甲組每瓶裝 20g，乙組每瓶裝200ml。
2.11 注意事項
2.12 貯藏
吉林省藥品檢驗所 起草