健胃消食片

1 拼音

jiàn wèi xiāo shí piàn

2 健胃消食片藥典標準

2.1 品名

健胃消食片

Jianwei Xiaoshi Pian

2.2 處方

太子參228.6g、陳皮22.9g、山藥171.4g、炒麥芽171.4g、山楂114.3g

2.3 製法

以上五味，取太子參半量與山藥粉碎成細粉，其餘陳皮等三味及剩餘太子參加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液低溫濃縮至稠膏狀，或濃縮成相對密度爲1.08～1.12（65℃）的清膏，噴霧乾燥。加入上述細粉、蔗糖和糊精適量，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片[規格（1）]或1600片[規格（2）]，或包薄膜衣，即得。

2.4 性狀

本品爲淺棕黃色的片或薄膜衣片，也可爲異形片。薄膜衣片除去包衣後顯淺棕黃色；氣微香，味微甜、酸。

2.5 鑑別

（1）取本品30片[規格（1）]或48片[規格（2）]，研細，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.2cm，柱高爲15cm），用水200ml洗脫，棄去水洗液，再用乙醇100ml洗脫，收集乙醇洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取太子參對照藥材5g，加水煎煮2小時，離心，取上清液，通過D101型大孔吸附樹脂柱，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取本品30片[規格（1）]或48片[規格（2）]，研細，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取山楂對照藥材2g，加水100ml，煎煮1小時，濾過，濾液濃縮至20ml，用稀鹽酸調節pH值至1～2，用乙酸乙酯振搖提取2次，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲酸（20：20：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.5%冰醋酸溶液（40：60）爲流動相；檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取橙皮苷對照品約12.5mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取3ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含橙皮苷15μg）。

2.7.3 供試品溶液的製備

取重量差異項上的本品，研細，取約2g，精密稱定，精密加入甲醇20ml，稱定重量，置水浴上加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含陳皮以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）計，規格（1）不得少於0.20mg；規格（2）不得少於0.12mg。

2.8 功能與主治

健胃消食。用於脾胃虛弱所致的食積，症見不思飲食、曖腐酸臭、脘腹脹滿；消化不良見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服，可以咀嚼。規格（2）：成人一次4～6片；兒童二歲至四歲一次2片，五歲至八歲一次3片，九歲至十四歲一次4片；一日3次。規格（1）：成人一次3片，一日3次，小兒酌減。

2.10 規格

（1）每片重0.8g   （2）每片重0.5g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 健胃消食片中藥部頒標準

3.1 處方

太子參 陳皮 山藥 麥芽（炒） 山碴

3.2 性狀

本品爲談棕黃色的片；氣略香，味微甜、酸。

3.3 鑑別

（l）取本品 7g，研成細粉，置錐形瓶中，加甲醇100ml，浸漬4小時，過濾，濾液回 收甲醇，殘留物加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取山檀對照藥材 10g，同法制成對照藥 材溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液7μl，分別點 於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯（20:5:8）爲展開劑，展開，取出，晾乾， 噴以醋酸酐-硫酸（9:1）溶液，於110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色 譜相應的位置上，顯相同的紫色斑點。

（2）取橙皮甙對照品，加甲醇製成每1ml含4.7mg的溶液，作爲對照品溶液。另取陳皮對照藥 材 5g，加甲醇10ml，振搖提取，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗， 吸取[鑑別]（l）項下的供試品溶液10μl，對照品溶液、對照藥材溶液各4μl，分別點於同一硅膠 G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（6:1:3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1% 三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜及對照藥材色 譜相應的位置上，顯相同的亮黃色熒光斑點。

3.4 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。

3.5 功能與主治

健胃消食。用於脾胃虛弱，消化不良。

3.6 用法與用量

口服，一次4～6片，一日3次，小兒酌減。

3.7 規格

每片重0. 5g

3.8 貯藏

密封。 江蘇省藥品檢驗所 起草

4 健胃消食片介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

健胃消食片

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應症/功能主治

健胃消食。用於脾胃虛弱所致的食積，症見不思飲食、噯腐酸臭、脘腹脹滿；消化不良見上述證候者。

4.9 規格

每片重

0.5克

4.10 用法用量

口服，可以咀嚼。一次4～6片，一日3次。小兒酌減。

4.11 禁忌

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

3.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

4.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。

5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥理作用

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。