2 國家基本藥物
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 黃連上清顆粒藥典標準
3.1 品名
Huanglian Shangqing Keli
3.2 處方
黃連24g、梔予（姜制）192g、連翹192g、炒蔓荊子192g、防風96g、荊芥穗192g、白芷192g、黃芩192g、菊花384g、薄荷96g、酒大黃768g、黃柏（酒炙）96g、桔梗192g、川芎96g、石膏96g、旋覆花48g、甘草96g
3.3 製法
以上十七味，酒大黃576g與黃連、黃柏、白芷粉碎，過篩，混勻，取細粉600g，備用；剩餘粗粒與防風、桔梗、剩餘的酒大黃用70%乙醇做溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇後濃縮至適量；荊芥穗、薄荷、川芎蒸餾提取揮發油，收集揮發油；蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其餘旋覆花等八味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量，與滲漉濃縮液和荊芥穗等三味的水溶液合併，濃縮，加入上述細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，噴入上述揮發油，混勻，密閉8小時，製成1000g，即得。
3.4 性狀
本品爲棕褐色的顆粒；味微苦。
3.5 鑑別
（1）取本品2g，研細，加甲醇20ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－異丙醇－甲醇－水（4：2：1：1：0.2）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品0.5g，研細，加乙酸乙酯25ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丙酮－甲酸－水（12：8：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品8g，研細，加乙醚40ml，超聲處理30分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮去乙醚，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，棄去乙醚液，水溶液再用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加於D101型大孔吸附樹脂柱（柱內徑爲10～20mm，柱高爲10cm）上，用40%甲醇50ml洗脫，棄去洗脫液，再用70%甲醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮去乙醚，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。另取連翹苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液6～10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（8：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品2g，研細，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，加鹽酸調節pH值至2～3，加乙酸乙酯振搖提取3次，每次10ml，合併乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品2g，研細，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。置氨蒸氣中燻後，在日光下檢視，斑點顯紅色。
（6）取本品10g，研細，加石油醚（60～90℃）50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至5ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，10g，柱內徑爲10～20mm）上，用三氯甲烷80ml洗脫，收集洗脫液，揮幹，殘渣加石油醚（60～90℃）2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加石油醚（60～90℃）20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加石油醚（60～90℃）2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。（7）取本品8g，研細，加乙醚50ml，超聲處理30分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮去乙醚，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，10g，柱內徑爲10～20mm）上，用甲醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲醇（7：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
3.6.1 重金屬
取本品1.0g，稱定重量，照熾灼殘渣檢查法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）熾灼至完全灰化。取遺留的殘渣．依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ E 第二法）檢查。重金屬含量不得過百萬分之二十五。
3.6.2 砷鹽
取本品1.0g，稱定重量，加無砷氫氧化鈣1g，加少量水，攪勻，烘乾，用小火緩緩熾灼至炭化，再在500～600℃熾灼至完全灰化（同時做空白，留做標準砷斑用），放冷，殘渣加鹽酸7ml使溶解，再加水21ml，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ F 第一法）檢查。砷含量不得過百萬分之二。
3.6.3 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定
3.7.1 黃連 黃柏
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調PH值至3.0）[1]（50：50）（溶液中含十二烷基硫酸鈉0.025mol/L）[1]爲流動相；檢測波長爲345nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於5000。
3.7.1.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇－鹽酸（100：1）的混合溶液25ml，稱定重量，置50℃水浴中溫浸15分鐘，再超聲處理（功率80W，頻率50kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇一鹽酸（100：1）的混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.1.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃連和黃柏以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，不得少於3.0mg。
3.7.2 黃芩
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇－0.4%磷酸溶液（47：53）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於4000。
3.7.2.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
3.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於5.2mg。
3.8 功能與主治
散風清熱、瀉火止痛。用於風熱上攻、肺胃熱盛所致的頭暈目眩、暴發火眼、牙齒疼痛、口舌生瘡、咽喉腫痛、耳痛耳鳴、大便祕結、小便短赤。
3.9 用法與用量
口服。一次2g，一日2次。
3.10 注意
忌食辛辣食物；孕婦慎用；脾胃虛寒者禁用。
3.11 規格
每袋裝2g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 黃連上清顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Huanglian Shangqing Keli
4.4 成份
黃連、梔予（姜制）、連翹、炒蔓荊子、防風、荊芥穗、白芷、黃芩、菊花、薄荷、酒大黃、黃柏（酒炙）、桔梗、川芎、石膏、旋覆花、甘草
4.5 性狀
黃連上清顆粒爲棕褐色的顆粒；味微苦。
4.6 黃連上清顆粒的功能主治
清熱通便，散風止痛。用於上焦風熱所致的頭暈腦脹，牙齦腫痛，口舌生瘡，咽喉紅腫，耳痛耳鳴，大便乾燥，小便黃赤。
4.7 規格
每袋裝2克
4.8 黃連上清顆粒的用法用量
口服，一次2克，一日2次。
4.9 黃連上清顆粒的禁忌
4.10 注意事項
1．忌菸、酒及辛辣食物。
3．有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4．黃連上清顆粒不宜長期服用，服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
5．嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
8．兒童必須在成人監護下使用。
10．如正在使用其他藥品，使用黃連上清顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第三增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．