2 龜鹿補腎丸藥典標準
2.1 品名
Guilu Bushen Wan
2.2 處方
鹽菟絲子51g、淫羊藿（蒸）43g、續斷（鹽蒸）43g、鎖陽（蒸）51g、狗脊（鹽蒸）64g、酸棗仁（炒）43g、制何首烏64g、炙甘草21g、陳皮（蒸）21g、鹿角膠（炒）9g、熟地黃64g、龜甲膠（炒）13g、金櫻子（蒸）51g、炙黃芪43g、山藥（炒）43g、覆盆子（蒸）85g
2.3 製法
以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜40g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜100～110g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒呈三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。種皮柵狀細胞2列，內列較外列長，有光輝帶（鹽菟絲子）。草酸鈣簇晶直徑約至45μm，存在於淡棕黃色皺縮的薄壁細胞中，常數個排列成行（續斷）。梯紋管胞淡黃色至金黃色，紋孔排列整齊（狗脊）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。非腺毛多破碎，直徑16～31μm，壁厚，胞腔內含黃棕色物（金櫻子）。內種皮細胞棕黃色，表面觀長方形或類方形，垂周壁連珠狀增厚（酸棗仁）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（炙甘草）。纖維束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截（炙黃芪）。非腺毛單細胞，壁厚，木化，脫落後殘跡似石細胞狀（覆盆子）。葉表皮細胞壁深波狀彎曲（淫羊藿）。
（2）取本品水蜜丸9g，研細；或取大蜜丸12g，切碎，加硅藻土4g，研勻。加甲醇30ml，放置1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，再加鹽酸2ml，加熱10分鐘，冷卻，用乙酸乙酯20ml振搖提取，取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.5g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液1～2μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（15：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品水蜜丸12g，研細；或取大蜜丸16g，剪碎，加硅藻土5g，研勻。加乙醚50ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml，溫熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次25ml，合併正丁醇提取液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次20ml，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪對照藥材1g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（3）項下供試品溶液4μl及上述對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲醇—丁酮—三氯甲烷—水（4：6：6：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品水蜜丸5g，研細；或取大蜜丸7g，剪碎，加硅藻土3g，研勻。加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾。殘渣加水20ml，溫熱使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，分取水層，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，再用正丁醇飽和的水20ml洗滌，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.5g，加甲醇10ml，同法制成對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液與對照藥材溶液各2μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（10：2：1.5）爲展開劑，展至約7cm，取出，晾乾，再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20：10：1：1）的上層溶液爲展開劑，展至約15cm，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（26：74）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取水蜜丸5g，研細，取約2.5g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約2.5g，精密稱定，精密加入70%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率180W，頻率35kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，水蜜丸每1g不得少於0.20mg；大蜜丸每丸規格（1）不得少於0.80mg，規格（2）不得少於1.60mg。
2.8 功能與主治
補腎壯陽，益氣血，壯筋骨。用於腎陽虛所致的身體虛弱、精神疲乏、腰腿疫軟、頭暈目眩、精冷、性慾減退、小便夜多、健忘、失眠。
2.9 用法與用量
口服。水蜜丸一次4.5～9g，大蜜丸一次6～12g，一日2次。
2.10 規格
（1）大蜜丸 每丸重6g
（2）大蜜丸 每丸重12g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 龜鹿補腎丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guilu Bushen Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0088-89
3.3 處方
菟絲子（炒） 51g 淫羊藿（蒸） 43g 續斷（蒸） 43g 鎖陽（蒸） 51g 狗脊（蒸） 64g 酸棗仁（炒） 43g 何首烏（制） 64g 甘草（蜜炙） 21g 陳皮（蒸） 21g 鹿角膠（炒） 9g 熟地黃 64g 龜板膠（炒） 13g 金癭子（蒸） 51g 黃芪（蜜炙） 43g 山藥（炒） 43g 覆盆子（蒸） 85g
3.4 製法
以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜 40g與適量 的水，泛丸，製成水蜜丸，乾燥或加煉蜜100～ 110g製成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
3.6 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒呈三角狀卵形或矩圓形，直徑24 ～40μm,臍點短縫狀或人字狀。種皮柵狀細胞2列,內列較外列長有光輝帶。草酸鈣簇晶 ，直徑約至45μm,存在於淡棕色皺縮的薄壁細胞中，常數個排列成行。梯紋管胞淡黃色 至金黃色，紋孔排列整齊。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。 非腺毛多破碎，直徑20～60μm,壁厚，胞腔內含黃棕色物。內種皮細胞棕黃色，表面觀 長方形或類方形，垂周壁連珠狀增厚。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維 。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。非腺毛單細胞， 壁厚，木化，脫落後殘跡似石細胞狀。葉表皮細胞壁深波狀彎曲。
（2） 取本品大蜜丸 12g,（水蜜丸 9g），大蜜丸切碎，加硅藻土 4g，研勻；水蜜丸研 細，加甲醇30ml，放置1 小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再 加鹽酸2ml 置水浴上加熱10分鐘，冷卻，用醋酸乙酯20ml提取，分取醋酸乙酯液，置水 浴上蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材0. 5g， 同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液5μl， 對照藥材溶液1￣2μl,分別點於同一用0.5% 氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以 甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15:2:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下 檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
壯筋骨，益氣血，補腎壯陽。用於身體虛弱，精神疲乏，腰腿痠 軟，頭暈目眩，腎虧精冷，性慾減退，夜多小便，健忘失眠。
3.9 用法與用量
口服，水蜜丸一次4.5～ 9g,大蜜丸一次6～ 12g，一日2次。
3.10 規格
大蜜丸每丸重
（1） 6g
（2） 12g
3.11 貯藏
密封。
4 龜鹿補腎丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
補腎壯陽，益氣血，壯筋骨。用於腎陽虛所致的身體虛弱、精神疲乏、腰腿痠軟，頭暈目眩、精冷、性慾減退、小便夜多、健忘、失眠。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服。水蜜丸一次
4.5～9克，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌不易消化食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。