2 根痛平顆粒藥典標準
2.1 品名
Gentongping Keli
2.2 處方
白芍200g、葛根50g、桃仁(燀)50g、紅花50g、乳香(醋炙)50g、沒藥(醋炙)50g、續斷75g、燙狗脊75g、伸筋草75g、牛膝50g、地黃50g、甘草25g
2.3 製法
以上十二味,加水煎煮三次,第一次1.5小時,第二、三次每次1小時,煎液濾過,濾液合併,減壓濃縮至適量,加入適量的蔗糖粉和糊精,混勻,乾燥,粉碎成細粉,製成顆粒,乾燥,製成1000g;或加入適量的糊精和甜菊素3.3g,混勻,製成顆粒,乾燥,製成650g,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色或棕褐色的顆粒;氣香,味甜、微苦,或氣香,味微甜、微苦(無蔗糖)。
2.5 鑑別
(1)取本品2g或1.4g(無蔗糖),加乙醇30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照品溶液5μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及[鑑別](1)項下的供試品溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.5%氫氧化鈉溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以異丙醇-甲醇-醋酸-水(1:23:1:75)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約1g或0.7g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於9.6mg。
2.8 功能與主治
活血,通絡,止痛。用於風寒阻絡所致頸、腰椎病,症見肩頸疼痛、活動受限、上肢麻木。
2.9 用法與用量
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝 (1)12g (2)8g(無蔗糖)
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 根痛平顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
活血,通絡,止痛。用於風寒阻絡所致頸、腰椎病,症見肩頸疼痛、活動受限、上肢麻木。
3.9 規格
每袋裝8克(無蔗糖)
3.10 用法用量
3.11 禁忌
孕婦忌用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌生冷、油膩食物。
2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。