2 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 14 | 2 | 感冒清熱顆粒 | 顆粒劑 | 12g | 袋 | 1.0元 | 中成藥部分 | * |
| 15 | 2 | 感冒清熱顆粒 | 顆粒劑 | 3g（含乳糖） | 袋 | 1.0元 | 中成藥部分 | |
| 16 | 2 | 感冒清熱顆粒 | 顆粒劑 | 6g（無糖） | 袋 | 1.1元 | 中成藥部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 感冒清熱顆粒藥典標準
3.1 品名
Ganmao Qingre Keli
3.2 處方
荊芥穗200g、薄荷60g、防風100g、柴胡100g、紫蘇葉60g、葛根100g、桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g、蘆根160g
3.3 製法
以上十一味，取荊芥穗、薄荷、紫蘇葉提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其餘防風等八味加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶液合併。合併液濃縮成相對密度爲1.32～1.35 （50℃）的清膏，取清膏，加蔗糖、糊精及乙醇適量，製成顆粒，乾燥，加入上述揮發油，混勻，製成1600g;或加人輔料適量，混勻，乾燥，加入上述揮發油，混勻，製成800g（無蔗糖）；或將合併液減壓濃縮至相對密度爲1.08～1.10（ 55℃）的藥液，噴霧乾燥，製成於膏粉，取幹膏粉，加乳糖適量，混合，加入上述揮發油，混勻，製成顆粒400g，即得（含乳糖）。
3.4 性狀
本品爲棕黃色的顆粒，味甜、微苦；或爲棕褐色的顆粒，味微苦（無蔗糖或含乳糖）。
3.5 鑑別
（1）取本品4袋，置揮發油提取器中，連接揮發油提取器，加水200ml，在揮發油提取器支管中加乙酸乙酯1ml，加熱迴流2小時，收集乙酸乙酯液，作爲供試品溶液。另取荊芥穗對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取胡薄荷酮對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10ul、對照品溶液5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷一乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以苘香醛硫酸乙醇溶液[茼香醛一硫酸一無水乙醇（1：1：18）]，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品半袋，研細，加水30ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次15ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，加氨試液40ml，振搖，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取荊芥穗對照藥材1g，加水40ml，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次（20ml，15ml，15ml），合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一濃氨試液（8：2：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取白芷對照藥材、防風對照藥材各1g，分別加水40ml，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取3次（20ml，15ml，15ml），合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷一甲醇（10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取柴胡對照藥材0.5g，加水50ml，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇Iml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液8ul與上述對照藥材溶液4ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一甲醇一水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的主斑點：紫外光下顯相同的黃色熒光斑點。
（5）取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一甲醇一水（28：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻數分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取本品半袋，研細，加7%硫酸乙醇溶液一水（1：3）混合液20ml，加熱迴流3小時，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，加水30ml洗滌，棄去洗液，三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷一乙醚（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。[1]
（7）取本品1袋，研細，加水50ml使溶解，加濃氨試液調節pH值至12，用三氯甲烷振搖提取2次，每次25ml，分取三氯甲烷層，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取苦地丁對照藥材1g，加水50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液加濃氨試液調節pH值至12，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10ul，分別點於同一以含0.4%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯一乙醚一二氯甲烷（10：5：14）爲展開劑[1]，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.6.1 水分
含乳糖顆粒應不得過7.0%。
3.6.2 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（11：89）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4500。
3.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%乙醇製成每1ml含16μg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.8g，或取約0.4g（無蔗糖），或取約0.2g（含乳糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於10.0mg。
3.8 功能與主治
疏風散寒，解表清熱。用於風寒感冒，頭痛發熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽乾。
3.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋，一日2次。
3.10 規格
每袋裝 （1）12g （2）6g（無蔗糖） （3）3g（含乳糖）
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 感冒清熱顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Ganmao Qingre Keli
4.4 成份
荊芥穗、薄荷、防風、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、蘆根
4.5 性狀
感冒清熱顆粒爲棕黃色的顆粒，味甜、微苦；或爲棕褐色的顆粒，味微苦（無蔗糖或含乳糖）。
4.6 感冒清熱顆粒的功能主治
疏風散寒，解表清熱。用於風寒感冒，頭痛發熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽乾。
4.7 規格
每袋裝3克（含乳糖）
4.8 感冒清熱顆粒的用法用量
開水沖服。一次1袋，一日2次。
4.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用感冒清熱顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第三增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．