2 複方扶芳藤合劑藥典標準
2.1 品名
Fufang Fufangteng Heji
2.2 處方
2.3 製法
以上三味，紅參用65%乙醇加熱迴流提取三次，每次2小時，合併提取液，濾過，濾液備用；藥渣加水煎煮三次，每次1.5小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度約爲1.06 （60℃），放冷，冷藏48小時以上，濾過，濾液備用；扶芳藤和黃芪加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度約爲1.14（60℃），放冷，加2倍量乙醇，攪勻，靜置48小時以上，濾過，濾液與紅參的乙醇提取液合併，回收乙醇，加水至適量，混勻，加適量的50%雞蛋清溶液，攪勻，煮沸，濾過，濾液與紅參的水煎液合併，加入蔗糖，煮沸使溶解，加適量苯甲酸鈉、香草醛和水，煮沸，濾過，加水至規定量，攪勻，灌裝，即得。
2.4 性狀
本品爲紅棕色的澄清液體；氣芳香，味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品30ml，用三氯甲烷30ml振搖提取，分取上層溶液，用乙酸乙酯40ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯10ml使溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取扶芳藤對照藥材10g，加水煎煮2次，第一次40分鐘，第二次30分鐘，合併煎液，濾過，濾液濃縮至約20ml，加乙醇40ml，攪勻，靜置2小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，用三氯甲烷15ml振搖提取，分取上層溶液，用乙酸乙酯20ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF2s4薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（20：10：1：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，用碘蒸氣燻10分鐘，立即置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（2）取人蔘對照藥材0.8g，加三氯甲烷40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，藥渣揮去溶劑，用水0.5ml溼潤，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，放置，吸取上清液，加3倍量氨試液，搖勻，放置使分層，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以[正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上層溶液]—甲醇（10：1）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯三個或三個以上相同顏色的熒光主斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.20（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
精密量取本品20ml，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，分取上層溶液，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，第一次30ml，其餘每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液提取2次（100ml，80ml），分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加10%乙醇5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲12cm），用水50ml洗脫，棄去洗脫液，再用40%乙醇30ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl與6μl，分別交叉點於同一硅膠G薄層板上，以[正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上層溶液]—甲醇（10：1）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，展距16cm以上，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，放冷，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法）進行掃描，波長：λs=530nm，λR=700nm，測量供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值，計算，即得。
本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於50μg。
2.8 功能與主治
益氣補血，健脾養心。用於氣血不足，心脾兩虛，症見氣短胸悶、少氣懶言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多夢、面色不華、納谷不馨、脘腹脹滿、大便溏軟、舌淡胖或有齒痕、脈細弱；神經衰弱、白細胞減少症見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次15ml，一日2次。
2.10 注意
2.11 規格
（1）每支裝15ml （2）每瓶裝120ml
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 複方扶芳藤合劑中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fufang Fufangteng Heji
3.2 標準編號
WS3-B-3442-98
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲紅棕色的澄清液體；氣芳香，味甜、微苦。
3.5 鑑別
（1） 取本品30ml，加氯仿30ml，振搖提取，分取上層溶液，加醋酸乙酯 40ml振搖提取，分取上層溶液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯10ml使溶解，濾過，濾液蒸乾， 殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取扶芳藤對照藥材 10g,加水煎煮2次, 第一次40分鐘，第二次30分鐘，合併煎液，濾過，濾液濃縮至約20ml，加乙醇40ml，攪 勻，靜置2小時，濾過，濾液蒸至無乙醇味，用氯仿15ml振搖提取，分取上層溶液,用醋 酸乙酯20ml振搖提取，分取上層溶液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作爲對照藥 材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一 以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠GF254薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20:10 :1:1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，碘蒸氣顯色約10分鐘,立即置紫外光燈 （254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯1個以上相同顏色 的主斑點。
（2） 取人蔘對照藥材0. 8g,加氯仿40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾渣揮幹溶 劑，加水0.5ml溼潤後，加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理30分鐘，吸取上清液，加氨試 液三倍量,搖勻,放置分層,取上層液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。 另取黃芪甲甙對照品、人蔘皁甙Rb1、Rg1對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液， 作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶 液和上述對照藥材溶液及三種對照品溶液各4μl,分別點於同一以0.1%羧甲基纖維素鈉 爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以［正丁醇-醋酸乙酯-水（4:1:5）上層溶液］-甲醇（10: 1）爲展開劑，置氨氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在 100℃烘至斑點顯色清晰（約7分鐘）,置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與 對照藥材色譜相應的位置上，顯三個以上相同顏色的熒光主斑點；在與對照品色譜相應 的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
相對密度 不得低於1.20（附錄Ⅶ A）。 pH值 應爲4.0～6.0（附錄Ⅶ G）。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定（附錄I J）。
3.7 含量測定
取本品5支的內容物，混勻，精密量取20ml，用氯仿振搖提取2次， 每次30ml，分取上層溶液，用水飽和的正丁醇振搖提取5次（第一次30ml,其餘每次20ml ），合併正丁醇提取液，用氨試液提取2次（100ml、80ml），分取正丁醇液，蒸乾，殘 渣加10%乙醇5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑1.5cm，長12cm），用水50 ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇30ml洗脫，棄去40%乙醇洗脫液；繼用70%乙醇50ml 洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶內，加甲醇稀釋至刻度,搖 勻，作爲供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照 品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl與 6μl，分別交叉點於同一以0.1%羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以［正丁 醇-醋酸乙酯-水（4:1:5）上層溶液］-甲醇（10:1）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內， 展開16cm以上，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑點顯色清晰（約7 分鐘），取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定。照薄層色譜法（ 附錄Ⅵ B薄層掃描法）進行掃描，波長：λs＝530nm，λR＝700nm，測量供試品吸收 度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含黃芪以黃芪甲甙（C41H68O14）計，不得少於50μg。
3.8 功能與主治
益氣補血，健脾養心。用於氣血不足,心脾兩虛，症見氣短胸悶, 少氣懶言，神疲乏力，自汗，心悸健忘，失眠多夢，面色不華，納谷不馨，脘腹脹滿， 大便溏軟，舌淡胖或有齒痕，脈細弱，及神經衰弱、白細胞減少症見上述證候者。
3.9 用法與用量
口服，一次15ml，一日2次。
3.10 注意
3.11 規格
（1）每支裝15ml
（2）每瓶裝120ml
3.12 貯藏
密封。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
4 複方扶芳藤合劑介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
益氣補血，健脾養心。用於氣血不足,心脾兩虛，症見氣短胸悶、少氣懶言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多夢、面色不華、納谷不馨、脘腹脹滿、大便溏軟、舌淡胖或有齒痕、脈細弱；神經衰弱見上述證候者。
4.9 規格
每瓶裝120毫升
4.10 用法用量
口服。一次15毫升，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌不易消化食物。
2.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。