2 調經止痛片藥典標準
2.1 品名
Tiaojing Zhitong Pian
2.2 處方
當歸320g、黨蔘213g、川芎80g、香附(炒)80g、益母草213g、澤蘭80g、大紅袍213g
2.3 製法
以上七味,川芎、香附、澤蘭粉碎成細粉,其餘當歸等四味加水煎煮三次,每次2小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮成稠膏狀,加入上述細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,制顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯淺棕色至棕褐色;味甜、微麻澀。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:分泌細胞類圓形,含黃棕色至紅棕色分泌物,其周圍細胞作放射狀排列(香附)。木栓細胞黃棕色,壁薄,微波狀彎曲,多層重疊(川芎)。
(2)取本品除去包衣,研細,取約10g,加乙醚30ml,冷浸1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材、當歸對照藥材各1g,同法制備,殘渣用乙酸乙酯5ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取α-香附酮對照品,加乙酸乙酯製成1ml含10μl的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液及對照藥材溶液各5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。噴以二硝基苯肼試液,放置10分鐘,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品除去包衣,研細,取約5g,加丙酮30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加石油醚(30~60℃)約10ml,浸泡2分鐘,傾去石油醚,揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇製成1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(20:8:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70)爲流動相;檢測波長爲320nm。理論板數按阿魏酸峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取阿魏酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇製成每1ml含8μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)10分鐘,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含當歸、川芎總量以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少於50μg。
2.8 功能與主治
益氣活血,調經止痛。用於氣虛血瘀所致的月經不調、痛經、產後惡露不絕,症見經行後錯、經水量少、有血塊、行經小腹疼痛、產後惡露不淨。
2.9 用法與用量
口服。一次6片,一日3次。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
(1)薄膜衣片 每片重0.35g;
(2)糖衣片(片芯重0.4g)
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 調經止痛片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Tiaojing Zhitong Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1621-93
3.3 處方
當歸 320g 黨蔘 213g 川芎 80g 益母草 213g 香附(炒) 80g 澤蘭葉 80g 大紅炮 213g
3.4 製法
以上七味,川芎、香附、澤蘭葉粉碎成粗粉,其餘當歸等四味加水煎煮 三次,每次 2小時,合併濾液,濾過,濾液濃縮成稠膏狀,加入上述粗粉,混勻,乾燥 粉碎成細粉,製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯灰黃色;味甜、微麻澀。
3.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:分泌細胞類圓胞形,含黃棕色分泌物 其周圍細胞作放射狀排列。葉表成細胞類方形,見葉跡維管束;花粉粒較小,外壁有刺 狀突起。木栓細胞黃棕色,壁薄、微波狀彎曲,多層重疊。
(2)取本品約10片,除去糖衣,研細,加乙醇30ml,迴流20分鐘,放冷,濾過, 濾液蒸乾,殘渣加 1%鹽酸溶液10ml溶解,濾過,濾液用氨試液調至鹼性,用氯提取二 次,每次10ml,合併氯仿液,蒸乾,殘渣加 1%鹽酸溶液 5ml使溶解,濾過,取濾液分 置三支試管中,第一管加碘化鉍鉀試液 2~3 滴,即生成橙紅色沉澱;第二管加碘化汞 鉀試液 3~4 滴,即生成黃白色沉澱;第三管加入硅鎢酸試液 3~4 滴,即生成黃白色 沉澱。
(3)取本品 5片,除去糖衣,研細,置具塞錐形瓶中,加乙醚25ml,放置 1小時 時時振搖,濾過,濾液揮幹,殘渣加醋酸乙酯 1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取川芎 對照藥材0. 5g,加乙醚10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗 吸取上述兩種溶液各 5μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9 :1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與 對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補氣活血,調經止痛。用於月經不調,經期腹痛,產後瘀血不盡 等。
3.9 用法與用量
口服,一次 6片,一日 3次。
3.10 注意
孕婦忌服?
3.11 貯藏
密封。
4 調經止痛片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
4.10 用法用量
口服,一次6片,一日3次。
4.11 禁忌
孕婦禁用。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食生冷食物。
3.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,應去醫院就診。
4.治療痛經,宜在經前3~5天開始服藥,連服1周。如有生育要求,應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。