2 正心泰膠囊藥典標準
2.1 品名
Zhengxintai Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上六味，取川芎45g粉碎成細粉。葛根用85%乙醇加熱迴流提取三次，濾過，合併濾液，減壓回收乙醇，濃縮；山楂、丹蔘用95%乙醇加熱迴流提取一次，減壓回收乙醇；其餘黃芪、槲寄生及剩餘川芎與上述山楂、丹蔘醇提後的殘渣加水煎煮三次，濾過，合併濾液，濃縮，與上述濃縮液合併，濃縮至相對密度1.35～1.40（60℃）的稠膏。稠膏加入川芎細粉及輔料適量，混勻，乾燥，過篩，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕褐色的粉末；氣微，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物10g，置索氏提取器中，加乙醚50ml，加熱迴流1小時，藥渣備用，乙醚液揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（lO：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取[鑑別]（1）項下乙醚提取後的藥渣，揮盡溶劑，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加飽和氯化鈉溶液30ml微熱使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml，繼用正丁醇飽和的水洗滌至中性，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（65：35：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜巾，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物4g，加10%鹽酸乙醇溶液30ml，超聲處理1小時，濾過，濾液濃縮至約1ml，加水20ml溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次25ml，合併提取液，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200日，5g，內徑爲1.0cm）上，用三氯甲烷—甲醇（20：1）50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取槲寄生對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液5μl、對照藥材溶液4μ1，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸（lO：2：3：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—磷酸（280：720：0.15）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於5.0mg。
2.8 功能與主治
補氣活血，化瘀通絡。用於氣虛血瘀所致的胸痹，症見胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力；冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日3次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每粒裝0.46g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版