2 金芪降糖片藥典標準
2.1 品名
Jinqi Jiangtang Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上三味，黃連粉碎成細粉，過篩，備用；取六分之一的金銀花，粉碎成細粉，過篩，備用；其餘金銀花用80～90℃水溫浸二次，每次1小時，合併浸液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.05～1.15（55℃）的稠膏；黃芪用50%乙醇迴流提取三次，第一次4小時，第二、三次各2小時，合併乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.02～1.10（55℃）；合併上述藥液，乾燥，使成幹膏粉，加入上述細粉和微晶纖維素、澱粉、預膠化澱粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠等輔料適量，混勻，製成顆粒，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色至黃棕色；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，除去包衣，研細，加甲醇10ml，密塞，振搖30分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品、綠原酸對照品，加甲醇分別製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各2～4μl．分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7：2.5：2.5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及鹽酸小檗鹼對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；再噴以氨制硝酸銀試液，供試品色譜中，在與綠原酸對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20片，除去包衣，研細，加2%氫氧化鉀甲醇溶液30ml．加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加乙酸乙酪提取3次，每次40ml，棄去乙酸乙酯液，水層加水飽和的正丁醇提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，加1.5%磷酸溶液提取2次，每次20ml，棄去酸液，正丁醇液加正丁醇飽和的水洗滌3次，每次20ml，分取正丁醇液，濃縮至幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪對照藥材1g，加2%氫氧化鉀甲醇溶液15ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加水飽和的正丁醇提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光燈（365nm）下，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氫鈉緩衝液（pH 3.0）（30：70）爲流動相；檢測波長爲277nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於4200。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加50%乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%乙醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率50w，頻率50kHz）60分鐘，放冷，再稱定重量，用50%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含黃連以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，不得少於5.0mg。
2.8 功能與主治
清熱瀉火，補益中氣。用於內熱兼氣虛所致的消渴病，症見口渴喜飲、易飢多食、氣短乏力；Ⅱ型糖尿病輕、中度見上述證候者。
2.9 用法與用量
飯前半小時口服。一次7～10片，一日3次，2個月爲一個療程；或遵醫囑。
2.10 規格
每片重0.42g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本