2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yixianjitameisu Kouhanpian
2.3 標準號
WS-267(X-237)-99
2.4 拉丁文或英文
Acetylkitasamycin Troches
2.5 主要活性成分
本品含乙酰吉他黴素
2.6 性狀
本品爲黃色或桔黃色片。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於乙酰吉他黴素10mg），加醋酸乙酯10ml，振搖，浸漬10分鐘，濾過，濾液置水浴蒸乾。殘渣加硫酸5ml溶解，溶液顯紅褐色。
（2）取本品的細粉適量（約相當於乙酰吉他黴素1mg），加甲醇40ml使乙酰吉他黴素溶解，濾過，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ Ａ）測定，在231nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品1片，研細，加氯仿10ml溶解，濾過，取濾液5ml，置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇溶解並轉移至25ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml至25ml量瓶中加乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ Ａ）測定，在232nm的波長處立即測定吸收度。限度爲±20％，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄X E)。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 四川省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 四川抗菌素工業研究所
深圳蛇口海王生物工程有限公司長春公司 提出
本標準自1999年12月30日起試行，試行期2年。
保護期至2000年1月15日，保護期內，其它單位不得仿製。
崩解時限 按崩解時限檢查法（中國藥典1995年版二部附錄X A）檢查，30分鐘內應全部崩解。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ｉ Ａ）。
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於乙酰吉他黴素25mg）置50ml量瓶中，加甲醇25ml，振搖使乙酰吉他黴素溶解，用滅菌水稀釋至刻度，充分振搖，在37℃下放置24小時。另精密稱取吉他黴素標準品適量，加甲醇（每3000單位吉他黴素加甲醇1ml）溶解，用滅菌水製成每1ml含1000單位吉他黴素的溶液。照抗生素微生物檢定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ A）測定，即得。
培養基製備：蛋白腖 10g
牛肉膏 3g
酵母膏 3g
氯化鈉 5g
瓊 脂 20g
加水1000ml混合，加熱溶化，濾過，濾液中加葡萄糖1g溶解後，搖勻，調節pＨ值使滅菌後爲8.0，在105℃滅菌30分鐘，即得。
緩衝液：0.1mol/L磷酸鹽緩衝液（pH值7.8～8.0）。
抗生素濃度：20μ/ml和40μ/ml。
培養時間、溫度：14～16h，35～37℃。
2.10 作用與用途
抗生素類藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品過敏者禁用。
2.13 劑量
口含服，一日4～６片。
2.14 標示量
按吉他黴素計應爲標示量的90.0～120.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
口含服，一日4～６片。
2.17 規格
4mg（0.4萬單位，按吉他黴素計）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。