甲硝唑

1 拼音

jiǎ xiāo zuò

2 英文參考

metronidazole,miediling[朗道漢英字典]

arilin[湘雅醫學專業詞典]

3 國家基本藥物

與甲硝唑有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 甲硝唑藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

甲硝唑

4.1.2 漢語拼音

Jiaxiaozuo

4.1.3 英文名

Metronidazole

4.2 結構式

4.3 分子式與分子量

C₆H₉N₃O₃      171.16

4.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按乾燥品計算，含C₆H₉N₃O₃不得少於99.0%。

4.5 性狀

本品爲白色至微黃色的結晶或結晶性粉末；有微臭，味苦而略鹹。

本品在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解。

4.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲159～163℃。

4.5.2 吸收係數

取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在277nm的波長處測定吸光度，吸收係數（）爲365～389。

4.6 鑑別

（1）取本品約10mg，加氫氧化鈉試液2ml微溫，即得紫紅色溶液；滴加稀鹽酸使成酸性即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液則變成橙紅色。

（2）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，應能溶解；加三硝基苯酚試液10ml，放置後即生成黃色沉澱。

（3）取吸收係數項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在277nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》112圖）一致。

4.7 檢查

4.7.1 乙醇溶液的澄清度與顏色

取本品，加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含5mg的溶液，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。

4.7.2 有關物質

避光操作。取本品約100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中含0.2mg的溶液，作爲供試品溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑對照品約20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。分別精密量取供試品溶液2ml與對照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（20：80）爲流動相；檢測波長爲315nm。理論板數按甲硝唑峯計算不低於2000，甲硝唑峯與2-甲基-5-硝基咪唑峯的分離度應大於2.0。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使甲硝唑色譜峯的峯高約爲滿量程的10%;再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有與2-甲基-5-硝基咪唑保留時間一致的色譜峯，其峯面積不得大於對照溶液中甲硝唑峯面積的0.5倍（0.1%）；各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中甲硝唑峯面積（0.2%）。

4.7.3 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

4.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

4.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

4.8 含量測定

取本品約0.13g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解後，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於17.12 mg的C₆H₉N₃O₃。

4.9 類別

抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。

4.10 貯藏

遮光，密封保存。

4.11 製劑

（1）甲硝唑片  （2）甲硝唑陰道泡騰片  （3）甲硝唑注射液（4）甲硝唑栓  （5）甲硝唑膠囊  （6）甲硝唑葡萄糖注射液  （7）甲硝唑氯化鈉注射液

4.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 甲硝唑介紹

5.1 別名

呋鈉捷;甲硝達唑;甲硝基羥乙唑;咪唑尼達;滅滴靈;滅滴唑;硝基羥乙唑 ,夫納捷, 甲硝噠唑,弗來格,甲硝唑

5.2 外文名

Metronidazole ,Atrivyl, Clont, FLACYL, Klion, Meronidal, Thivazol

5.3 甲硝唑的適應症

甲硝唑有強大的殺滅滴蟲作用爲治療陰道滴蟲病的首選藥物。可用於治療阿米巴痢和阿米巴肝膿腫，療效與依米丁相仿。甲硝唑有抗厭氧菌作用，可用於治療厭氧桿菌引起的產後盆腔炎、敗血症、牙周炎等。還可用於治療賈第氏鞭毛蟲病、酒糟鼻。用於闌尾、結腸手術、婦產科手術，可降低或避免手術感染。

5.4 甲硝唑的用量用法

1.治滴蟲病：成人每次服200mg，1日3次，另每晚以200mg栓劑放入陰道內，連用7～10日。爲保證療效，需男女同治。

2.治阿米巴病：成人每次400～800mg（大劑量宜慎用），1日3次，5日爲1療程。

3.治賈第氏鞭毛蟲病：常用量每次400～800mg，1日3次口服，療程5日。

4.治療由厭氧菌引起的產後盆腔感染、敗血症、骨髓炎等：一般口服200～750mg，每8小時1次，也可靜脈滴注。

5.治酒糟鼻：口服200mg，1日2～3次。配合20%滅滴靈霜外搽，1日3次。1療程3周。

5.5 注意事項

1.可有食慾不振、噁心、嘔吐等不良反應，少數有腹瀉。此外，可偶見頭痛、失眠、皮疹、白細胞減少等。少數病人有膀胱炎、排尿困難、肢體麻木及感覺異常，停藥後可迅速恢復。

2.哺乳期婦女及妊娠３個月以內的婦女、中樞神經疾病和血液病患者禁用。

3.出現運動失調及其他中樞神經症狀時應停藥。

4.服藥期間應每日更換內褲，注意洗滌用具的消毒，防止重複感染。

5.對某些細菌有誘變性，但一般認爲對人的致癌、致畸的危險很小。

6.治療期間應戒酒，否則可能產生雙硫醒樣反應。

7.甲硝唑可抑制華法林的代謝，增強其抗凝血作用，合用時應注意。

5.6 規格

片劑：每片200mg。

注射劑：每瓶0.5g（250ml）。