2 銀翹解毒膠囊藥典標準
2.1 品名
Yinqiao Jiedu Jiaonang
2.2 處方
金銀花200g、連翹200g、薄荷120g、荊芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子(炒)120g、桔梗120g、淡竹葉80g、甘草100g
2.3 製法
以上九味,金銀花、桔梗分別粉碎成細粉;薄荷、荊芥提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與連翹、牛蒡子、淡竹葉、甘草加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液備用;淡豆豉加水煮沸後,於80℃溫浸二次,每次2小時,合併浸出液,濾過,濾液與上述濾液及蒸餾後的水溶液合併,濃縮成稠膏,加入金銀花、桔梗細粉,混勻,製成顆粒,乾燥,放冷,噴加薄荷等揮發油,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲淺棕色至棕褐色的顆粒和粉末;氣芳香,味苦、辛。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類球形,直徑約76μm,外壁有刺狀雕紋,具3個萌發孔;草酸鈣簇晶成片,直徑5~17μm,存在於薄壁細胞中(金銀花)。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。
(2)取本品內容物4g,研細,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜,濾過,濾液揮至1ml,作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.8g,加石油醚(30~600C) 20ml,同法制成對照藥材溶液。再取薄荷腦對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷~乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物4g,研細,加乙醇20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材2g,加水40ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲對照藥材溶液,照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取牛蒡子對照藥材1.2g,甘草對照藥材1g,分別加乙醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣分別加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液及上述兩種對照藥材溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。
(5)取本品內容物4g,研細,加甲醇20ml,搖勻,放置12小時,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取金銀花對照藥材0.5g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠H薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-三乙胺-冰醋酸-水(18:0.3:1: 85)爲流動相;檢測波長爲324nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取綠原酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加50%甲醇製成每1ml含35μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.25g,精密稱定,置50ml棕色量瓶中,加50%甲醇40ml,超聲處理(功率260W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計,不得少於2.4mg。
2.8 功能與主治
疏風解表,清熱解毒。用於風熱感冒,症見發熱頭痛、咳嗽口乾、咽喉疼痛。
2.9 用法與用量
口服。一次4粒,一日2~3次。
2.10 規格
每粒裝0.4g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 銀翹解毒膠囊介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
疏風解表,清熱解毒。用於風熱感冒,症見發熱頭痛、咳嗽口乾、咽喉疼痛。
3.9 規格
每粒裝
0.4克
3.10 用法用量
口服。一次4粒,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒感冒者不適用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。