2 益母草口服液藥典標準
2.1 品名
Yimucao Koufuye
2.2 處方
益母草500g
2.3 製法
取益母草,加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1.5小時,第三次1小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至相對密度爲1.06~1.08( 80℃),冷卻,加等量的乙醇,攪勻,靜置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.10~1.12( 70℃),加水稀釋至約900ml,冷藏,濾過,濾液中加0.4g糖精鈉使溶解,加水至1000ml,攪勻,濾過,灌裝,滅菌,即得。
2.4 性狀
本品爲棕紅色的澄清液體;味甜、微苦。
2.5 鑑別
取鹽酸水蘇鹼對照品,加70%乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以丙酮-無水乙醇-鹽酸(10:6:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在105℃加熱15分鐘至展開劑中殘留鹽酸完全揮盡,放冷,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘乾,再噴以稀碘化鉍鉀試液-1%三氯化鐵乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.01~1.03(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲5.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定
精密量取本品10ml,用稀鹽酸調節pH值至1~2,通過732鈉型陽離子交換樹脂柱(內徑爲2cm,柱高爲15cm),用水洗脫至流出液無色,棄去洗脫液,再用氨溶液(2→13) 200ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣用70%乙醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作爲供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品適量,精密稱定,加70%乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液8μl、對照品溶液2μl與8μl,分別交叉點於同一硅膠G薄層板上,以丙酮-無水乙醇-鹽酸(10:6:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在105℃加熱15分鐘至薄層板上殘留鹽酸完全揮盡,放冷,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘乾,再噴以稀碘化鉍鉀試液-1%三氯化鐵乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑點顯色清晰,晾乾,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布同定,照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法)進行掃描,波長λS=527nm,測量供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值,計算,即得。
本品每1ml含鹽酸水蘇鹼(C7H13NO2·HCl)不得少於0.90mg。
2.8 功能與主治
活血調經。用於血瘀所致的月經不調、產後惡露不絕,症見經水量少、淋漓不淨、產後出血時間過長;產後子宮復舊不全見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次10~20ml,一日3次;或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
每支裝10ml
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 益母草口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每支裝10毫升
3.10 用法用量
口服。一次10~20毫升,一日3次;或遵醫囑。
3.11 禁忌
孕婦禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷食物。
2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血者應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。