3 糖精鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Tangjingna
3.1.3 英文名
Saccharin Sodium
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C7H4NNaO3S·2H2O 241.19
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲1,2-苯並異噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按乾燥品計算，含C7H4NNaO3S不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲無色結晶或白色結晶性粉末；無臭或微有香氣，味濃甜帶苦；易風化。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
3.6 鑑別
（1）取本品約0.3g，加水5ml溶解後，加稀鹽酸1ml，即析出結晶；濾過，沉澱用水洗淨後，在105℃乾燥2小時，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點爲226～230℃。
（2）取本品約20mg，置試管中，加間苯二酚約40mg，混合後，加硫酸0.5ml，用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過量的氫氧化鈉試液，即顯綠色熒光。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》576圖）一致。
（4）本品熾灼後，殘渣顯鈉鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 酸鹼度
取本品1.0g，加水10ml溶解後，對石蕊試紙顯中性或鹼性反應；但遇酚酞指示液不得顯紅色。
3.7.2 銨鹽
取本品0.40g，加無氨水20ml溶解後，加鹼性碘化汞鉀試液1ml，搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標準氯化銨溶液（取氯化銨，在105℃乾燥至恆重後，精密稱取29.7mg，加無氨水溶解並稀釋至1000ml）1.0ml，用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.0025%）。
3.7.3 苯甲酸鹽與水楊酸鹽
取本品0.50g，加水10ml溶解後，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化鐵試液3滴，不得生成沉澱或顯紫堇色。
3.7.4 甲苯磺酰胺
取本品2.0g，精密稱定，用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解後，加色譜用硅藻土[稱取硅藻土（過九號篩）100g，加鹽酸800ml，時時攪拌，浸漬12小時以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次，每次1小時，然後用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散於甲醇300ml中，濾過，在80℃烘乾]10g，混合均勻，裝入25mm×250mm的色譜管，照柱色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ C第二法），用二氯甲烷洗脫約30分鐘，收集洗脫液50ml，蒸發至近幹，加二氯甲烷，使成1.0ml，作爲供試品溶液；另取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品，精密稱定，加二氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構體各爲50μg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取上述兩種溶液，照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E），用硅酮（OV-17）爲固定相，塗布濃度爲1.5%，在柱溫180℃測定。含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。
3.7.5 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過15. 0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.6 重金屬
取本品2.0g，置燒杯中，加水48ml溶解後，加鹽酸溶液（9→100） 2ml，攪勻，並用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結晶，靜置1小時後，濾過，取濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.7.7 砷鹽
取無水碳酸鈉約1g，鋪於坩堝底部與四周，再取本品1.0g，置無水碳酸鈉上，用水少量溼潤，乾燥後，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.52mg的C7H4NNaO3S。
3.9 類別
診斷用藥，矯味劑。
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版