虛寒胃痛顆粒

消化系統中成藥 消化系統藥物 藥物 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xū hán wèi tòng kē lì

2 虛寒胃痛顆粒藥典標準

2.1 品名

虛寒胃痛顆粒

Xuhan Weitong Keli

2.2 處方

炙黃芪炙甘草桂枝黨蔘白芍高良薑大棗乾薑

2.3 製法

以上八味,高良薑乾薑蒸氣蒸餾提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;其餘黃芪等六味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合併煎液,與提取揮發油後的水溶液合併,濾過,濾液濃縮至適量,加3倍量乙醇,靜置12小時,取上清液,回收乙醇,濃縮至適量,加適量蔗糖粉及糊精,製成顆粒,乾燥,放冷,噴入揮發油,混勻,製成1000g;或加入適量糊精,製成顆粒,乾燥,放冷,噴人揮發油,混勻,製成600g,即得。

2.4 性狀

本品爲淡棕黃色至棕黃色的顆粒;味辛、甘。

2.5 鑑別

(1)取本品15g或9g(無蔗糖),研細,用水40ml溶解,用乙醚振搖提取2次,每次40ml,棄去乙醚液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次40ml,合併正丁醇液,用0.5%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次40ml,正丁醇液用水洗至中性,置水浴上蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同的橙黃色熒光斑點。

(2)取本品15g或9g(無蔗糖),加水40ml使溶解離心,上清液正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品20g或12g(無蔗糖),研細,加乙醚50ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液加無水硫酸鈉1g脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取肉桂酸對照品適量,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl,對照品溶液10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以正己烷乙醚冰醋酸(5:5:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的暗紫色斑點。

(4)取甘草照藥材1g,加水40ml使溶解,振搖5分鐘,濾過,濾液用正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

2.7.1 炙黃芪

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(35:65)爲流動相;用蒸發光散射檢測檢測。理論板數以黃芪甲苷峯計算應不低於4000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

精密稱取黃芪甲苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約6.5g或4g(無蔗糖),精密稱定,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,用適量甲醇洗滌濾渣及濾器,合併濾液,蒸乾,殘渣加水10ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次(4.0ml,30ml,20ml),合併正丁醇液,用氨試液充分洗滌2次,每次40ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇溶解轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。

2.7.1.4 測定法

精密吸取對照品溶液5μl與15μl,供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。本品每袋含炙黃芪黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於0.50mg。

2.7.2 白芍

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(28:72)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於4000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取適量,研細,取約1g或0.6g(無蔗糖),精密稱定,置100ml量瓶中,加水80ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 30分鐘,放冷,加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含白芍芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於8.0mg。

2.8 功能與主治

益氣健脾,溫胃止痛。用於脾虛胃弱所致的胃痛,症見胃脘隱痛、喜溫喜按、遇冷或空腹加重;十二指腸球部潰瘍慢性萎縮性胃炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次1袋,一日3次。

2.10 規格

(1)每袋裝5g (2)每袋裝3g(無蔗糖

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 虛寒胃痛顆粒中藥部頒標準

拼音名: Xuhan Weitong Keli

3.1 處方

黃芪(炙) 甘草(炙) 桂枝 黨蔘 白芍 高良薑 大棗 乾薑

3.2 性狀

本品爲淡棕黃色至棕黃色的顆粒;味辛、甘。

3.3 鑑別

(l)取本品 15g(減糖型)或 9g(無糖型),研細,加水40ml使溶解,用乙醚提取2 次,每次40ml,棄去乙醚液,水層用水飽和的正丁醇提取2次,每次40ml,合併正丁醇提取液, 用0.5%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次40ml,棄去氫氧化鈉洗滌液。將正丁醇液用水洗至中性, 置水浴上蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇製成 每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、 對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃ 烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,再置紫外光燈 (365nm)下檢視,顯相同的橙黃色的熒光斑點。

(2)取本品 15g(減糖型)或98(無糖型),加45%乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液濃 縮成稠膏狀,用正丁醇提取2次,每次10ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解, 作爲供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄 層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿 -甲醇-醋酸乙酯(4:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃ 烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。

3.4 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄ⅠC)。

3.5 功能與主治

溫胃止痛,健脾益氣。用於脾虛胃弱,胃脘隱痛,喜溫喜按,遇冷或空腹痛 重,十二指腸球部潰瘍慢性萎縮性胃炎等症。

3.6 用法與用量

開水沖服,一次1袋,一日3次。

3.7 規格

每袋裝 (l) 5g(減糖型)

(2) 3g(無糖型)

3.8 貯藏

密封。 遼寧省藥品檢驗所 起草

4 虛寒胃痛顆粒介紹

4.1 藥品名稱

虛寒胃痛顆粒

4.2 藥品漢語拼音

Xuhan Weitong Keli

4.3 劑型

每袋裝5g ;每袋裝3g(無蔗糖)。

4.4 性狀

虛寒胃痛顆粒爲淡棕黃色至棕黃色的顆粒;味辛、甘。

4.5 虛寒胃痛顆粒的主要成份

黃芪(炙)、甘草(炙)、桂枝黨蔘白芍高良薑大棗乾薑等。

4.6 虛寒胃痛顆粒功能主治

益氣健脾,溫胃止痛。用於脾虛胃弱所致的胃痛,症見胃脘隱痛、喜溫喜按、遇冷或空腹加重;十二指腸球部潰瘍慢性萎縮性胃炎見上述證候者。

4.7 虛寒胃痛顆粒的用法用量

開水沖服。一次1袋,一日3次。

4.8 注意事項

1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.忌憤怒、憂鬱保持心情舒暢。

3.陰虛火旺者不適用。

4.糖尿病患者及有高血壓心臟病、肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

6.胃痛嚴重者,應及時去醫院就診。

7.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。

8.對虛寒胃痛顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.虛寒胃痛顆粒性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將虛寒胃痛顆粒放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用虛寒胃痛顆粒前請諮詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.10 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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