2 消栓口服液藥典標準
2.1 品名
Xiaoshuan Koufuye
2.2 處方
黃芪2000g、當歸200g、赤芍200g、地龍100g、川芎100g、桃仁100g、紅花100g
2.3 製法
以上七味，加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二、三次各1小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度爲1.18～1.22（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量達75%，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至約400ml，加蔗糖180g，加熱溶解，放冷，濾過，加入苯甲酸鈉3g，加水至1000ml，混勻，灌封，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕褐色的液體；氣香，味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品20ml，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1cm，柱高爲12cm），用水50ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾。殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次15ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20ml．加稀鹽酸調節pH值至2～3，再用乙酸乙酯振搖提取3次，每次30ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.5g，分別加1%碳酸氫鈉溶液50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醚－三氯甲烷－甲酸（10：50：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.04～1.10（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲5.0～6.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（35：65）爲流動相；蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品10ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇振搖提取6次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌3次，每次40ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl，供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於0.32mg。
2.8 功能與主治
補氣活血通絡。用於中風氣虛血瘀證，症見半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀、氣短乏力、面色㿠白；缺血性中風見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次10ml，一日3次。
2.10 注意
孕婦禁服。
2.11 規格
每支裝10ml
2.12 貯藏
密封，置陰涼處。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiaoshuan Koufuye
3.2 標準編號
WS3-B-2214-96
3.3 處方
黃芪 600g 當歸 60g 赤芍 60g 地龍 30g 川芎 30g 桃仁 30g 紅花 30g
3.4 製法
以上七味，加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二、三次分別爲1小時， 合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度爲1.18～1.22（50℃），加乙醇使含醇量爲75 %，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮藥液至120ml，加蔗糖 54g，加熱溶解，放冷，濾 過，加苯甲酸鈉0. 9g，加水稀釋至300ml，混勻，灌封，滅菌，即得。
3.5 性狀
本品爲棕黃色的液體；味甜。
3.6 鑑別
取本品10ml，加水飽和的正丁醇30ml，振搖提取，分取正丁醇層,蒸乾, 殘渣加甲醇3ml使溶解,置已處理好的中性氧化鋁柱（100～120目, 5g,內徑10～15mm）上， 用40%甲醇50ml洗脫,收集洗脫液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品 溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層 色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上,以 氯仿-甲醇-水（13:7:2）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇 溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，胱下顯相同 的棕褐色斑點，紫外光燈（365nm）下，顯相同的橙黃色熒光斑點。
3.7 檢查
pH值 應爲5.0～6.5（附錄Ⅶ G）。 相對密度 應爲1.04～1.10（附錄Ⅶ A）。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ J）。
3.8 功能與主治
補氣，活血，通絡。用於中風引起的半身不遂，口眼歪斜，語言 蹇澀，口角流涎，下肢瘻廢，小便頻數。
3.9 用法與用量
口服，一次10ml，一日3次。
3.10 注意
3.11 規格
每支裝10ml
3.12 貯藏
密封，置陰涼處。