4 四妙丸藥典標準
4.1 品名
S1mlao Wan
4.2 處方
4.3 製法
以上四味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
4.4 性狀
本品爲淺黃色至黃褐色的水丸;氣微;味苦、澀。
4.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成品纖維;石細胞鮮黃色,分枝狀,壁厚,層紋明顯(鹽黃柏)。
(2)取本品8g,研細,加乙醇50ml,加熱迴流1小時,靜置,取上清液20ml,加鹽酸2ml,加熱迴流1小時,濃縮至約5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)20ml振搖提取,提取液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取牛膝對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取齊墩果酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl,對照藥材溶液和對照品溶液各10μl,分別點於同一硅膠H薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(10:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷鉬酸試液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品3g,研細,加乙醚30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蒼朮對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(20:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品3g,研細,加乙醚30ml,超聲處理30分鐘,棄去乙醚液,殘渣加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。再取黃柏對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液(6:1.5:3:2:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品5g,研細,加乙醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作爲供試品溶液。另取薏苡仁對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述二種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯—冰醋酸(10:3:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(45:55)(每100ml加十二烷基磺酸鈉0.1g)爲流動相;檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算,應不低於4000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含55μg的溶液,即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約0.2g,精密稱定,置50ml量瓶中,加鹽酸—甲醇(1:100)溶液約40ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)45分鐘,放冷,加鹽酸—甲醇(1:100)溶液至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
4.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含黃柏以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,不得少於8.0mg。
4.8 功能與主治
4.9 用法與用量
口服。一次6g,一日2次。
4.10 注意
孕婦慎用。
4.11 規格
每15粒重1g
4.12 貯藏
密封。
4.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 四妙丸中藥部頒標準
5.1 拼音名
Simiao Wan
5.2 標準編號
WS3-B-0912-91
5.3 處方
蒼朮 125g 牛膝 125g 黃柏(鹽炒) 250g 薏苡仁 250g
5.4 製法
以上四味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,約得 705g,乾燥,即得。
5.5 性狀
本品爲黃褐色的水丸;氣微,味苦、澀。
5.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,石細胞鮮黃色,類圓形或紡錘形,有的呈分枝狀。澱粉粒呈類圓形或圓多角形,直徑 6~17μm,臍點星狀或 裂縫狀,少數復粒由 2~3 粒組成。草酸鈣針晶細小,長 4~10μm,存在於薄壁細胞中。有的薄壁細胞充塞有草酸鈣砂晶。
5.7 檢查
5.8 功能與主治
5.9 用法與用量
口服,一次 6g,一日 2次。
5.10 規格
每15粒重 1g
5.11 貯藏
密封,防潮。
6 四妙丸介紹
6.1 藥品名稱
6.2 英文名稱
Simiao Wan
6.3 劑型
水丸,每15粒重1g。
6.4 性狀
6.5 四妙丸的主要成份
6.6 四妙丸的藥理作用
1.方義簡釋:方中以黃柏苦寒清熱爲君藥;蒼朮苦溫燥溼爲臣藥;苡仁獨入陽明,祛溼利痹爲佐藥;牛膝引藥下行爲使藥。諸藥相合,共奏清熱祛溼,舒筋利痹之功。
2.藥理作用:主要有抑菌,解熱,抗炎,鎮痛,鎮靜等作用。(1)抑菌:黃柏對許多革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有效,並能抑制真菌。(2)解熱、抗炎:薏苡仁有效成分薏苡素有較好的解熱作用,懷牛膝有明顯的抗炎消腫作用。(3)抗變態反應:黃柏有效成分黃柏鹼對原發性新月體性抗腎小球基底膜(GBM)腎炎有效。(4)鎮痛、鎮靜:薏苡仁、懷牛膝有鎮痛作用,蒼朮、薏苡仁有鎮靜作用。(5)丹毒:本方加味治療丹毒178例,其中毒蟲叮咬所致者佔12例,足癬引起的佔110例,外傷引起的38例,原因不明的佔18例,平均治癒時間約爲6天。(6)急慢性腎炎:本方主要用於小兒急性腎炎溼熱留阻。四妙丸加減治療小兒急性腎炎135例,治癒療程最短者18天,最長者52天。本方加減對慢性腎炎、腎病綜合徵也有滿意療效。(7)溼疹:本方治療急、慢性溼疹、慢性、亞急性溼疹急性發作、藥物過敏所致皮膚溼疹樣變共31例。用藥3至14劑,療效顯著。隨訪11例,僅1例第二年春天覆發並再用本方6劑痊癒。(8)骨髓炎:四妙丸加減和外用紫色膏治療骨髓炎5例,均愈。療程28~90天,傷口癒合時間爲20至60天。隨訪半年至一年,均無復發。(9)關節炎:患者足、膝、肘、肩、手、指關節疼痛、紅腫、指關節活動困難,堅持用本方治療一年有餘,症狀明顯改善。(10)其他:本方用於急性、多發性神經炎、急性風溼性關節炎、坐骨神經痛、小兒麻痹後遺症、糜爛性子宮頸炎,有一定療效。
6.7 四妙丸的功能主治
6.8 四妙丸的禁忌證
1.忌食魚腥發物。
2.忌食酒、肥甘之品,陰虛者禁用。
6.9 注意事項
6.10 四妙丸的用法用量
水泛丸,每服6~9g,1日2次溫開水送服,小兒酌減。
6.11 專家點評
1.應用範圍:痹證。症見足膝紅腫熱痛,下肢痿軟無力,或溼熱帶下,或下部溼瘡,小便短黃,舌苔黃膩,脈濡數或滑數。
2.應用指徵:四妙丸辨證要點是溼熱留滯。主要見症爲足膝紅腫熱痛,下肢痿軟無力,或溼熱帶下,或下部溼瘡,小便短黃,舌苔黃膩,脈濡數或滑數。
3.藥理與毒理:實驗研究證明,本方具有抑菌、抗炎、鎮痛、鎮靜、清熱、抗炎等作用。
4.臨牀報道:(1)痿症:相當於急性感染性多發性神經炎有上述症狀者。(2)熱痹:相當於類風溼性關節炎、風溼熱等具有上述症狀者。(3)帶下:相當於女性生殖系統炎症有上述症狀者。
7 《成方便讀》卷三方之四妙丸
7.1 組成
7.2 製法
上藥爲細末,泛水爲丸[1]。
7.3 功能主治
《成方便讀》卷三方之四妙丸功能清熱燥溼,補益肝腎[1]。治溼熱下注,兩足麻木,下肢痿弱,筋骨疼痛,足脛溼疹癢痛[1]。
7.4 用法用量
每服二錢,日二次[1]。
7.5 各家論述
二妙丸治溼熱盛於下焦而成痿證者。加牛膝,爲三妙丸,牛膝補肝腎強筋骨,領蒼朮、黃柏入下焦而祛溼熱也;再加苡仁,爲四妙丸,因《內經》有云:治痿獨取陽明。陽明者主潤宗筋,宗筋主束筋骨而利機關也。苡仁獨入陽明,祛溼熱而利筋絡。故四味合而用之,爲治痿之妙藥也。
7.6 附註
8 《丹臺玉案》卷五方之四妙丸
8.1 組成
韭菜子4兩(炒),菟絲子4兩,牡蠣2兩(煅,人乳淬),龍骨(煅)2兩。
8.2 製備方法
上爲末,荷葉煎湯爲丸。
8.3 功能主治
8.4 用法用量
每服3錢,空心鹽湯送下。
10 《瑞竹堂方》卷二方之四妙丸
10.1 組成
肉豆蔻1兩(用鹽酒浸,破故紙同炒乾燥,不用故紙),山藥1兩(酒浸,北五味子同炒乾燥,不用五味子),厚朴2兩(去粗皮,青鹽1兩同炒,青鹽不見煙爲度,不用鹽),大半夏1兩(每個切作2塊,木豬苓亦作片,水浸,炒燥,不用豬苓)。
10.2 製備方法
上爲細末,酒糊爲丸,如梧桐子大,辰砂1分,沉香1分,作二次上爲衣,陰乾。
10.3 功效主治
《瑞竹堂方》卷二方之四妙丸具有實脾土,下痰順氣之功效。主治脾胃虛弱,脾土不能化,痰成窠鬥,停於胸臆,飲食既少復遲。
10.4 用法用量
10.5 附註
11 《瘡瘍經驗全書》卷三方之四妙丸
11.1 組成
蒼朮2兩,白芍2兩5錢,龜板(好酒炙酥)2兩5錢,黃柏5錢(鹽、酒拌炒)。
11.2 製備方法
上爲細末,酒糊爲丸,如梧桐子大。
11.3 功能主治
11.4 用法用量
每服60-70丸,當歸湯送下;酒亦可。
11.5 運用
嚴寒,加附子2錢。
12 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:470.