3 概述
小兒至寶丸（xiao'er zhibao pills；xiao'er zhibao wan）爲中成藥，主要成分爲紫蘇葉、廣藿香、薄荷、羌活、陳皮、白附子（制）、膽南星、白芥子（炒）、川貝母、檳榔、山楂（炒）、茯苓、六神曲（炒）、麥芽（炒）、琥珀、冰片、天麻、鉤藤、殭蠶（炒）、蟬蛻、全蠍、牛黃、雄黃、滑石、硃砂[1]。具有疏風鎮驚，化痰導滯的功效。用於小兒風寒感冒，停食停乳，發熱鼻塞，咳嗽痰多，嘔吐泄瀉。
4 小兒至寶丸藥典標準
4.1 品名
Xiao'er Zhibao Wan
4.2 處方
紫蘇葉50g、廣藿香50g、薄荷50g、羌活50g、陳皮50g、制白附子50g、膽南星50g、炒芥子30g、川貝母50g、檳榔50g、炒山楂50g、茯苓200g、六神曲（炒）200g、炒麥芽50g、琥珀30g、冰片4g、天麻50g、鉤藤50g、殭蠶（炒）50g、蟬蛻50g、全蠍50g、人工牛黃6g、雄黃50g、滑石50g、硃砂10g
4.3 製法
以上二十五味，除人工牛黃、冰片外，雄黃、硃砂分別水飛成極細粉；其餘紫蘇葉等二十一味粉碎成細粉；將冰片研細，與人工牛黃及上述粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜110～140g製成大蜜丸，即得。
4.4 性狀
本品爲橙黃色至棕黃色的大蜜丸；氣微香，味微苦，有辛涼感。
4.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40～64μm，臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀，層紋可察見（川貝母）。不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。葉肉組織中有細小草酸鈣簇晶，直徑4～8μm（紫蘇葉）。葉肉組織中散有細小草酸鈣針晶（廣藿香）。草酸鈣砂晶存在於薄壁細胞中，有時含晶細胞連接成行（鉤藤）。油管含棕黃色分泌物，直徑約100μm（羌活）。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色，半透明，密佈乳頭狀或短刺狀突起（蟬蛻）。草酸鈣簇晶單個散在或存在於果肉組織中，直徑25～54μm（山楂）。表皮細胞縱列，由1個長細胞與2個短細胞相間連接，長細胞壁厚，波狀彎曲，木化（麥芽）。內胚乳細胞碎片無色，壁較厚，有較多大的類圓形紋孔（檳榔）。種皮柵狀細胞表面觀細小，多角形，壁厚，側面觀類長方形，側壁及內壁增厚（芥子）。體壁碎片無色，表面有極細的菌絲體（殭蠶）。體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛（全蠍）。不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤（雄黃）。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色（硃砂）。
（2）取本品9g，剪碎，置燒瓶中，加水200ml，連接揮發油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，並溢入燒瓶時爲止，再加入乙酸乙酯1ml，連接冷凝管，加熱迴流4小時，放冷，分取乙酸乙酯液並補足至1ml，混勻，作爲供試品溶液。另取百秋李醇對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以環己烷—丙酮（18：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品7.5g，剪碎，加硅藻土5g，研勻，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱迴流3小時，提取液低溫揮去乙醚，殘渣用乙酸乙酯1ml溶解，取上清液作爲供試品溶液。另取羌活對照藥材0.25g，加乙醚25ml，冷浸30分鐘，時時振搖，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液1μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（5：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（4）取本品4.5g，剪碎，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣用水10ml溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液4μl，分別點於同一以含1%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10） 10℃以下放置4小時的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取[鑑別]（2）項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加石油醚（60～90℃）製成每1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯（9：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，放置10～20分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（6）取本品4.5g，剪碎，加甲醇25ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加水15ml使溶解，用氨試液調節pH值至9～10，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，棄去乙酸乙酯液，水溶液用稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加乙醚5ml使溶解，用0.05%氫氧化鈉溶液5ml振搖提取，鹼水提取液再用乙醚洗滌2次，每次5ml，棄去乙醚液，水溶液用稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙醚振搖提取2次，每次5ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—冰醋酸（6：32：1.5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—乙腈-0.1%磷酸溶液（12：14：74）爲流動相；檢測波長爲284nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於5000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異下的本品，剪碎，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含陳皮以橙皮苷（C28H34O15）計，不得少於0.70mg。
4.8 功能與主治
疏風鎮驚，化痰導滯。用於小兒風寒感冒，停食停乳，發熱鼻塞，咳嗽痰多，嘔吐泄瀉。
4.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日2～3次。
4.10 規格
每丸重1. 5g
4.11 貯藏
密封。
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會．中醫藥學名詞（2004）[M]．北京：科學出版社，2005．．