版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書酚麻美敏口服溶液（小兒用）說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
酚麻美敏口服溶液（小兒用）說明書
【藥品名稱】
通用名：酚麻美敏口服溶液（小兒用）
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Hydrobromide Dextromethorphan Oral Solution
漢語拼音：Fenmɑmeimin Koufu Ronɡye
本品爲複方製劑，其組分爲：對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、鹽酸僞麻黃鹼、馬來酸氯苯那敏。
【性狀】
本品紅色的澄清液體。
【藥理毒理】
本複方具有解熱鎮痛、消除鼻部充血、鎮咳和抗過敏作用。配方中的對乙酰氨基酚具解熱鎮痛作用，鹽酸僞麻黃鹼爲黏膜血管收縮劑，可減輕鼻部充血；氫溴酸右美沙芬爲中樞鎮咳藥，可減輕普通感冒引起的咳嗽症狀；馬來酸氯苯那敏爲組胺拮抗劑，可減少血管通透性，緩解流涕、打噴嚏、流淚和喉部發癢等過敏症狀。
【藥代動力學】
【適應症】
本品系供兒童用的感冒對症治療藥。適用於治療由感冒引起發熱、頭痛、周身四肢痠痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等症狀。
【用法用量】
口服，每4～6小時1次，24小時不超過4次。2～5歲每次服5ml；6～11歲每次服10ml。
【不良反應】
偶有輕度思睡、多汗、頭暈、噁心、上腹不適、口乾和食慾不振等，可自行恢復。偶見皮疹。
【禁忌】
對本品成分過敏者禁用。
【注意事項】
2．服用劑量不應超過推薦劑量，過量服用並不一定能更好的緩解症狀，但卻可能導致不良反應。一旦過量，應請醫生診治。
4．非特異性疼痛超過5天，發熱超過3天，或咽痛嚴重、持續超過2天並伴有發熱、頭痛、皮疹、噁心、嘔吐者，應請醫生診治。
5．慢性咳嗽（如由哮喘引發的）、咳嗽伴有大量粘痰的患兒不宜服用本品，除非在醫生指導下服用。如咳嗽持續超過1周、有復發的趨勢或伴有發熱、皮疹、持續頭痛者，請在醫生指導下服用。
7．患有慢性支氣管炎、青光眼、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病或糖尿病的患兒，請在醫生指導下服用。
8．肝腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對孕婦及哺乳期婦女用藥的療效與安全性未見報道,所以慎用。
【兒童用藥】
2歲以下兒童遵醫囑。
【老年患者用藥】
未見報道。
【藥物相互作用】
1．本品不宜與鎮靜、催眠藥同服，除非在醫生指導下使用。
2．兩週內服用過單胺氧化酶抑制劑的患兒，請勿服用本品。
【藥物過量】
【規格】
每5ml內含：對乙酰氨基酚160mg、氫溴酸右美沙芬5mg、鹽酸僞麻黃鹼15mg、馬來酸氯苯那敏1mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：