3 腺苷鈷胺片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xiangan Gu'an Pian
3.1.3 英文名
Cobamamide Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含腺苷鈷胺(C72H100CoN18O17P)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯粉紅色。
3.4 鑑別
(1)避光操作。取本品,除去糖衣,研細,加磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)製成每1ml中約含50μg的溶液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在261nm與525nm的波長處有最大吸收。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 羥鈷胺素
避光操作。取本品10片,除去包衣,研細,加氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml,用水稀釋至1000ml)溶解並分次轉移至50ml量瓶中,振搖,使腺苷鈷胺溶解,並稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,續濾液照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),分別在460nm與352nm的波長處測定吸光度,二者的比值應不低於0.80。
3.5.2 含量均勻度
避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)適量,振搖使腺苷鈷胺溶解,用磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)在261nm的波長處測定吸光度。限度爲±20%,應符合規定(2010年版藥典二部附錄Ⅹ E)。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
避光操作。取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,混勻,精密稱取細粉適量(約相當於腺苷鈷胺2.5mg),置25ml量瓶中,加水適量,超聲20分鐘使溶解並稀釋至刻度,搖勻,取溶液以每分鐘4000轉的速率離心15分鐘,取上清液作爲供試品溶液,照腺苷鑽胺含量測定項下的方法測定,計算,即得。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
0.25mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 腺苷鈷胺片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Xiangan Gu'an Pian
4.4 藥品英文名稱
Cobamamide Tablets
4.5 成份
腺苷鈷胺片含腺苷鈷胺(C72H100CoN18O17P)應爲標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀
腺苷鈷胺片爲糖衣片,除去糖衣後顯粉紅色。
4.7 作用類別
4.8 腺苷鈷胺片的藥理作用
腺苷鈷胺片爲維生素類藥,是氰鈷型維生素B12的同類物,它是體內維生素B12的兩種活性輔酶形式之一,維生素B12缺乏可致貧血、神經損害,出現精神抑鬱、記憶力下降、四肢震顫等神經症狀。
4.9 腺苷鈷胺片的適應症/功能主治
用於維生素B12缺乏所致的疾病,如妊娠期貧血、營養不良性貧血。也可用於營養性疾患以及放射線和藥物引起的白細胞減少症的輔助治療。
4.10 規格
0.25毫克
4.11 腺苷鈷胺片的用法用量
口服,成人一次2~6片(0.5~1.5毫克),一日3次。
4.12 腺苷鈷胺片的不良反應
偶可引起過敏反應。
4.13 注意事項
1.第一次使用腺苷鈷胺片前應諮詢醫師,治療期間應定期去醫院檢查。
3.神經系統損害者在診斷未明前慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。