3 概述
午時茶顆粒爲中成藥,見《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)[1]。主要成分爲蒼朮、柴胡、羌活、防風、白芷、川芎、廣藿香、前胡、連翹、陳皮、山楂、枳實、麥芽(炒)、甘草、六神曲(炒)、桔梗、紫蘇葉、厚朴、紅茶[2]。具有祛風解表,化溼和中的功效。用於外感風寒、內傷食積證,症見惡寒發熱、頭痛身楚、胸脘滿悶、噁心嘔吐、腹痛腹瀉。
8 出處
《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)
9 午時茶顆粒的藥典標準
9.1 品名
Wushicha Keli
9.2 處方
蒼朮、柴胡、羌活、防風、白芷、川芎、廣藿香、前胡、連翹、陳皮、山楂、枳實、炒麥芽、甘草、桔梗、紫蘇葉、厚朴、紅茶、六神曲(炒)
9.3 製法
以上十九味,蒼朮、柴胡、羌活、防風、白芷、川芎、廣藿香、前胡、連翹、陳皮、枳實、紫蘇葉、厚朴提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘山楂等六味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,濾過,合併濾液,與上述水溶液合併,濃縮至相對密度爲1.08~1.12 (40~50℃)的清膏,加乙醇等量使沉澱,濾過,濾液回收乙醇並濃縮成稠膏,加蔗糖粉適量,製成顆粒,乾燥,放冷,噴加上述蒼朮等揮發油,混勻,製成1000g,即得。
9.4 性狀
本品爲棕色的顆粒;氣微香,味甜、微苦。
9.5 鑑別
(1)取本品12g,加乙醇40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取2次(15ml,10ml),棄去乙醚液。再用水飽和的正丁醇振搖提取4次(15ml,10ml,10ml,10ml),合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1~2μl、對照品溶液4μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇(5:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品12g,加甲醇40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合併三氯甲烷液(水液備用),蒸乾,殘渣加甲醇適量使溶解,加中性氧化鋁0.5g,拌勻,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑爲1cm)上,用70%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(1 7:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的水液,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次15ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸2ml,加熱迴流1小時,取出,放冷,用三氯甲烷振搖提取3次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—丙酮—甲酸(10:2:4:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
9.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
9.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
9.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.12%磷酸溶液(15:85)爲流動相;檢測波長爲284nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於6000。
9.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
9.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
9.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含陳皮和枳實以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於0.60mg。
9.8 功能與主治
祛風解表,化溼和中。用於外感風寒、內傷食積證,症見惡寒發熱、頭痛身楚、胸脘滿悶、噁心嘔吐、腹痛腹瀉。
9.9 用法與用量
開水沖服。一次6g,一日1~2次。
9.10 規格
每袋裝6g
9.11 貯藏
密封。
9.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
10 午時茶顆粒藥品介紹
10.1 藥品類型
10.2 藥品名稱
10.3 藥品漢語拼音
10.4 藥品英文名稱
10.5 成份
10.6 性狀
10.7 作用類別
10.8 適應症/功能主治
祛風解表,化溼和中。用於外感風寒、內傷食積證,症見惡寒發熱、頭痛身楚、胸脘滿悶、噁心嘔吐、腹痛腹瀉。
10.9 規格
每袋裝6克
10.10 用法用量
開水沖服。一次6克,一日1~2次。
10.11 禁忌
10.12 不良反應
10.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.風熱感冒者不適用。
3.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
10.15 藥理作用
10.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。