通脈養心口服液

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

tōng mài yǎng xīn kǒu fú yè

2 通脈養心口服液藥典標準

2.1 品名

通脈養心口服液

Tongmai Yangxin Koufuye

2.2 處方

地黃100g、雞血藤100g、麥冬60g、甘草60g、制何首烏60g、阿膠60g、五味子60g、黨蔘60g、醋龜甲40g、大棗40g、桂枝20g

2.3 製法

以上十一味,醋龜甲水煎煮2小時後,加入雞血藤黨蔘大棗煎煮二次,第一次4小時,第二次2小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至相對密度爲1.05~1.15(50℃),加80%乙醇使含醇量達60%,取適量,加入阿膠,加熱溶解,併入上述乙醇液中,混勻,靜置24小時,濾過,濾液備用;其餘地黃等六味用80%乙醇溶劑浸漬48小時後進行滲漉,收集滲漉液1200ml,與上述提取液合併,靜置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇相對密度爲1.01~1.05( 60℃),加入蜂蜜160g、苯甲酸鈉3g,加水至1000ml,混勻,靜置7天,濾過,即得。

2.4 性狀

本品爲紅棕色的液體;味甜、微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品20ml,加鹽酸2ml,再加三氯甲烷20ml,加熱迴流1小時,放冷,分取三氯甲烷液,酸液再用三氯甲烷20ml,振搖提取,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取制何首烏照藥材0.25g,加乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液濃縮至約5ml,作爲對照藥溶液。再取大黃素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,分別吸取供試品溶液10μl、對照藥溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(15:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;用氨蒸氣燻後,在日光下檢視,斑點變爲紅色。

(2)取本品20ml,用5%氫氧化鈉溶液調節pH值至10,用乙醚20ml振搖提取,分取乙醚液(水層備用),蒸乾,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取五味子照藥材1g.加三氯甲烷20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲.烷1ml使溶解,作爲對照藥溶液。薦取五味子醇甲對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,分別吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷乙酸乙酯甲醇(6:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取[鑑別](2)項下的備用水層,加乙酸乙酯20ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芒柄花素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,分別吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(30:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低於1.05(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應爲4.0~5.5(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 微生物限度

取本品,細菌計數採用培養基稀釋法(取原液1ml等量分注5個平皿);黴菌酵母菌計數採用平皿法;大腸埃希菌檢查採用供試液直接接種於100ml增菌培養基,依法檢查2010年版藥典一部附錄XIII C),應符合規定

2.6.4 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈冰醋酸-水(42:2:58)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得(每1ml含甘草酸銨對照品0.1mg,摺合甘草酸爲0.09795mg)。

2.7.3 供試品溶液的製備

精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含甘草甘草酸(C42H62O16)計,不得少於0.24mg。

2.8 功能與主治

益氣養陰通脈止痛。用於冠心病氣陰兩虛證,症見胸痛胸悶心悸氣短、脈弦細。

2.9 用法與用量

口服。一次10ml,一日2次。

2.10 注意

孕婦慎用。

2.11 規格

每支裝10ml

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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