2 痛經丸藥典標準
2.1 品名
Tongjing Wan
2.2 處方
當歸138g、白芍92g、川芎69g、熟地黃184g、醋香附138g、木香23g、青皮23g、山楂（炭）138g、延胡索92g、炮姜23g、肉桂23g、丹蔘138g、茺蔚子46g、紅花46g、益母草551.7g、五靈脂（醋炒）92g
2.3 製法
以上十六味，益母草、茺蔚子、丹蔘及熟地黃46g加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮‘至適量；其餘紅花等十二味及剩餘熟地黃粉碎成細粉，過篩，混勻。用上述濃縮液（酌留部分包衣）與適量的水泛丸，用剩餘的濃縮液包衣，乾燥，打光，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲棕黑色的濃縮水丸；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，具3個萌發孔（紅花）。厚壁組織碎片綠黃色，細胞類多角形或略延長，壁稍彎曲，有的連珠狀增厚，紋孔細密（延胡索）。分隔纖維壁稍厚，非木化，斜紋孔明顯（炮姜）。果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色，類圓形或多角形，直徑約125μm（山楂）。石細胞類方形或類圓形，直徑32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（青皮）。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶（白芍）。分泌細胞類圓形，內含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細胞作放射狀排列（醋香附）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。
（2）取本品2g，研細，加乙醇5ml，冷浸1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液3～4μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品10g，研細，置具塞錐形瓶中，加濃氨試液2ml與三氯甲烷40ml，密塞，搖勻，超聲處理45分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷適量使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲1cm）上，用三氯甲烷30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－三氯甲烷－甲醇（10：6：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10g，研細，加乙醚50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材2g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正已烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.3%醋酸溶液（25：75）爲流動相；檢測波長爲232nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量，研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液20ml，蒸乾，殘渣加50%甲醇使溶解，並轉移至10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.58mg。
2.8 功能與主治
溫經活血，調經止痛。用於下焦寒凝血瘀所致的痛經、月經不調，症見經行錯後、經量少有血塊、行經小腹冷痛、喜暖。
2.9 用法與用量
口服。一次6～9g，一日1～2次，臨經時服用。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
每瓶裝60g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 痛經丸介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
當歸、白芍、川芎、熟地黃、香附（醋制）、木香、青皮、山楂（炭）、延胡索、炮姜、肉桂、丹蔘、茺蔚子、紅花、益母草、五靈脂（醋炒）。輔料爲。
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
溫經活血，調經止痛。用於下焦寒凝血瘀所致的痛經、月經不調，症見經行錯後、經量少有血塊、行經小腹冷痛、喜暖。
3.9 規格
每瓶裝60克
3.10 用法用量
口服。一次6～9克，一日1～2次，臨經時服用。
3.11 禁忌
孕婦禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌生冷食物、不宜洗涼水澡。
2.服藥期間不宜同時服用人蔘或其製劑。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。