生脈膠囊

1 拼音

shēng mài jiāo náng

2 國家基本藥物

與生脈膠囊有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 生脈膠囊藥典標準

3.1 品名

生脈膠囊

Shengmai Jiaonang

3.2 處方

紅參330g、麥冬660g、五味子330g

3.3 製法

以上三味，取紅參200g，粉碎成細粉，備用；剩餘紅參粉碎成粗粉，用75%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液715ml。將五味子粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾，蒸餾液備用；殘渣與麥冬加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，濾液合併，濃縮至相對密度1.20～1.25（60℃），加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，回收乙醇，濃縮至適量，與上述滲漉液、蒸餾液及紅參細粉混勻，制粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

3.4 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；氣香，味酸、甜、微苦。

3.5 鑑別

（1）取本品內容物1g，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，取上清液加3倍量氨試液，搖勻，放置分層，取上層液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取紅參對照藥材1g，加水0.5ml攪拌溼潤，加水飽和的正丁醇10ml，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品及人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取本品內容物1g，加鹽酸0.5ml、水15ml，加熱煮沸5分鐘，放冷，濾過，濾液用三氯甲烷20ml振搖提取，取三氯甲烷液，濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水20ml，煎煮10分鐘，濾過，濾液加鹽酸0.5ml，自“加熱煮沸5分鐘”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照藥材溶液5μl、供試品溶液5～20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

（3）取本品內容物3g，加三氯甲烷20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照藥材溶液2～5μl、供試品溶液5～20μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（22：78）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg₁峯計算應不低於6000。

3.7.2 對照品溶液的製備

取人蔘皁苷Rg₁對照品、人蔘皁苷Re對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含0.25mg的混合溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取本品30粒內容物，精密稱定，研細，混勻，取約3g,精密稱定，置具塞錐形瓶中，加70%乙醇30ml，密塞，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，濾過（必要時先離心再濾過），用70%乙醇20ml洗滌容器及濾器，洗液併入濾液中，蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取5次（20ml，20ml，20ml，15ml，15ml），合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl、供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含紅參以人蔘皁苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和人蔘皁苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）的總量計，不得少於0.45mg。

3.8 功能與主治

益氣復脈，養陰生津。用於氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗。

3.9 用法與用量

口服。一次3粒，一日3次。

3.10 規格

（1）每粒裝0.3g   （2）每粒裝0.35g

3.11 貯藏

密封。

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 生脈膠囊中藥部頒標準

4.1 拼音名

Shengmai Jiaonang

4.2 標準編號

WS3-B-1312-93

4.3 處方

人蔘 330g 麥冬 660g 五味子 330g

4.4 製法

以上三味，取人蔘 200g，粉碎成細粉，備用；剩餘人蔘粉碎成粗粉，照 流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄17頁），用75%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行 滲漉，收集漉液。將五味子粉碎成粗粉，蒸餾提取，殘渣與麥冬加水煎煮二次，濾過， 並濾液，濃縮至適量，加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，回收乙醇，濃縮至適量， 與人蔘滲　漉液、五味子蒸餾液、人蔘細粉混勻，制顆粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000 粒，即得。

4.5 性狀

本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃粉末；氣香，味酸、甜、微苦。

4.6 鑑別

（1）取本品10粒，取內容物，加水20ml溶解，置分液漏斗中，加正丁 醇20ml振搖提取，靜置，濾過，提取液蒸乾，加?%硫酸溶液 7.4ml與45%乙醇93ml的 混合液15ml，加熱迴流 1小時，揮去乙醇，加氯仿10ml提取，分取氯仿層，加適量無水 硫酸鈉脫水，濾過，濾液濃縮至約 1ml，作爲供試品溶液。另取人蔘二醇與人蔘三醇對 鈣簇晶直徑18～32μm ，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶 照品，加無水乙醇製成每 1ml各含 1mg的混合液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附 錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷 -丙酮（2:1） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸-甲醇（1:1） 溶液，在 105℃烘 約10分鐘，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照色譜相應的位置上，

4.7 檢查

水分 照水分測定法（附錄30頁一法）測定，不得過 7.5%。 其他 應合丸劑項下有關的各項規定（附錄16頁）

4.8 功能與主治

益氣復脈，養陰生津。用於氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗。

4.9 用法與用量

口服，一次 3粒，一日 3次。

4.10 貯藏

密封。

5 生脈膠囊介紹

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

生脈膠囊

5.3 藥品漢語拼音

5.4 藥品英文名稱

5.5 成份

5.6 性狀

5.7 作用類別

5.8 適應症/功能主治

益氣，養陰生津。用於氣陰兩虧，心悸氣短，自汗。

5.9 規格

5.10 用法用量

口服，一次3粒，一日3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反應

5.13 注意事項

1.忌油膩食物。

2.凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.服用本品同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑；不宜喝茶和喫蘿蔔，以免影響藥效。

5.本品宜飯前服用。

6.按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。

7.服藥二週或服藥期間症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀，應立即停藥並去醫院就診。

8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

5.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

5.15 藥理作用

5.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。