2 強腎片藥典標準
2.1 品名
Qiangshen Pian
2.2 處方
鹿茸、山藥、山茱萸、熟地黃、枸杞子、丹蔘、補骨脂、牡丹皮、桑椹、益母草、茯苓、澤瀉、鹽杜仲、人蔘莖葉總皁苷
2.3 製法
以上十四味，鹿茸、牡丹皮和山藥適量粉碎成細粉，與人蔘莖葉總皁苷混勻。丹蔘粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，浸漬，滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇並濃縮至成稠膏。其餘山茱萸等九味藥與剩餘的山藥加水煎煮二次，濾過，合併濾液，靜置；取上清液減壓濃縮至成稠膏，與上述稠膏、藥粉及輔料適量混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣；或壓制成500片，包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯褐色至深褐色；味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：未骨化的骨組織淡灰色或近無色，邊緣及表面均不整齊，具不規則的塊狀突起，其間隱約可見條狀紋理（鹿茸）。澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點呈短縫狀或人字狀（山藥）。草酸鈣簇晶散在或存在於薄壁細胞中，有時數個排列成行（牡丹皮）。
（2）取本品適量，研細，取5g，置圓底燒瓶中，照揮發油測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ D乙法）試驗，用環己烷1ml替代二甲苯加入測定器中，保持微沸30分鐘後停止加熱，取環己烷液作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加環己烷製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以酸性5%三氯化鐵乙醇溶液（5%三氯化鐵乙醇溶液10ml加稀鹽酸2滴），在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（42：58）爲流動相；檢測波長爲245nm。理論板數按補骨脂素峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
分別取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.9g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）40分鐘，取出，放冷，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含補骨脂以補骨脂索（C11H6O3）和異補骨脂素（C11H6O3）的總量計，規格（1）、（3）不得少於0.20mg;規格（2）不得少於0.40mg。
2.8 功能與主治
補腎填精，益氣壯陽。用於陰陽兩虛所致的腎虛水腫、腰痛、遺精、陽痿、早泄、夜尿頻數；慢性腎炎和久治不愈的腎盂腎炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。規格（1）、（3）一次4～6片，規格（2）一次2～3片，一日3次，小兒酌減。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.31g
（2）薄膜衣片 每片重0.63g
（3）糖衣片（片芯重0.30g）
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 強腎片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qiangshen Pian
3.2 標準編號
WS3-B-3501-98
3.3 處方
鹿茸 山藥 山茱萸 熟地黃 枸杞子 丹蔘 補骨脂 牡丹皮 桑椹子 益母草 茯苓 澤瀉 杜仲（炙） 人蔘莖葉總皁甙
3.4 性狀
本品爲包衣片，除去包衣後顯深褐色；味甜、微苦。
3.5 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊淡黃色至棕黃色，表面有圓 形或長形的空腔，有的空腔周圍可見放射狀裂紋。澱粉粒扁卵形或類圓形， 直徑8～35 μm，長可達50μm，臍點呈點狀或人字狀，大多偏於小端。草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞 中，有時數個排列成行。
（2） 取本品20片，除去包衣，研細，精密稱取4. 8g（相當於牡丹皮原粉 1g），加乙 醚40ml，迴流1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加丙酮2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取 丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷- 醋酸乙酯（3:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液（取 三氯化鐵醇溶液10ml加稀鹽酸2滴）,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照 品色譜相應的位置上，顯相同的藍褐允色斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
補腎填精，益氣壯陽，扶正固本。用於腎虛水腫、腰痛、遺精、 陽痿、早泄等症。亦可用於屬腎虛證的慢性腎炎和久治不愈的腎盂腎炎。
3.8 用法與用量
口服，一次4～6片,一日3次，用淡鹽水或溫開水送下,小兒酌減, 三十天爲一療程。
3.9 規格
每片重0. 3g（相當於原藥材1. 08g）
3.10 貯藏
密封。
遼寧省藥品檢驗所 起草
4 強腎片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
補腎填精，益氣壯陽，扶正固本。用於腎虛所致腰痛、遺精、陽痿、早泄。
4.9 規格
素片每片重
0.30克（相當於原藥材1.08克）
4.10 用法用量
口服，一次4～6片，一日3次，用淡鹽水或溫開水送下。
4.11 禁忌
孕婦禁用。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1．忌辛辣、生冷、油膩食物。2．高血壓、感冒發熱病人不宜服用。3．心臟病、糖尿病、肝病等慢性病患者應在醫師指導下服用。4．服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。5．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6．本品性狀發生改變時禁止使用。7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。