牛黃清心丸(局方)

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

niú huáng qīng xīn wán (jú fāng )

2 牛黃清心丸(局方)藥典標準

2.1 品名

牛黃清心丸(局方)

Niuhuang Qingxin Wan

2.2 處方

牛黃25.7g、當歸45g、川芎39g、甘草150g、山藥210g、黃芩45g、炒苦杏仁37.5g、大豆黃卷57g、大棗90g、炒白朮75g、茯苓48g、桔梗39g、防風45g、柴胡39g、阿膠51g、乾薑25g、白芍75g、人蔘75g、六神曲(炒)75g、肉桂54g、麥冬44g、白蘞22.5g、蒲黃(炒)7.5g、人工麝香6.4g、冰片16.1g、水牛角濃縮粉28.5g、羚羊角28.4g、硃砂69.7g、雄黃24g

2.3 製法

以上二十九味,除牛黃、人工麝香冰片水牛角濃縮粉外,硃砂雄黃分別水飛成極細粉;羚羊角銼研成細粉;其餘山藥等二十二味粉碎成細粉;將牛黃、人工麝香冰片水牛角濃縮粉研細,與上述粉末配研,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜90~110g製成大蜜丸,或用水(加入4%煉蜜)泛丸,製得水丸,即得。

2.4 性狀

本品爲紅褐色的大蜜丸水丸;氣芳香,味微甜。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶白芍)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中(炒白朮)。草酸鈣針晶束長24~50μm,存在於類圓形或橢圓形黏液細胞中(麥冬)。纖維束周圍薄壁細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維甘草)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。石細胞橙黃色,貝殼狀,壁較厚,較寬一邊紋孔明顯(炒苦杏仁)。果皮表皮細胞黃棕色至紅棕色,表面觀多角形,斷面觀角質層厚約10μm(大棗)。種皮柵狀細胞淡黃色,長45~80μm(大豆黃卷)。花粉粒黃色,類圓形或橢圓形,直徑約30μm,外壁有微細疣狀突起(蒲黃)。不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(硃砂)。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤(雄黃)。不規則碎塊灰白色或淺灰黃色,稍具光澤,表面有灰棕色色素顆粒,並有不規則縱長裂縫(水牛角濃縮粉)。

(2)取本品10丸,剪碎,取約1.2g,加入等量硅藻土,研細,加甲醇50ml,加熱迴流3小時,提取液蒸乾,殘渣乙醇5ml超聲使溶解離心,取上清液作爲供試品溶液。另取膽酸豬去氧膽酸對照品適量,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液10ul、上述兩種對照品溶液各5ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯甲醇醋酸(20:25:3:2)的上層溶液爲展開劑,展開二次,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加熱至斑點顯色清晰。分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與膽酸對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及熒光斑點。[1]

(3)取本品大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研勻,或取水丸4g,研碎,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液備用,濾渣揮幹乙醚,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml微熱使溶解,用鹽酸調節pH值爲1~2,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土7g,研勻,或取水丸8g,研碎,加三氯甲烷50ml,超聲處理30分鐘,濾過,棄去三氯甲烷液,殘渣揮去溶劑,加水飽和正丁醇50ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液加三倍量氨試液洗滌,分取正丁醇層,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—水(65:35:10 )10℃以下放置12小時的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取(鑑別](3)項下乙醚提取液,揮幹乙醚殘渣乙酸乙酯0.5 ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸照藥材0.5g,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣乙酸乙酯0.5ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 豬去氧膽酸

照[鑑別](2)項下方法進行試驗。供試品色譜中,在與豬去氧膽酸對照品色譜相應的位置上,不得顯相同顏色的斑點及熒光斑點。[1]

2.6.2 其他

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 功能與主治

清心化痰,鎮驚祛風。用於風痰阻竅所致的頭暈目眩、痰涎壅盛、神志混亂、言語不清及驚風抽搐癲癇

2.8 用法與用量

口服。大蜜丸一次1丸,水丸一次1.6g,一日1次。

2.9 注意

孕婦慎用。

2.10 規格

水丸  每20粒重1.6g;

蜜丸  每丸重3g。

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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