2 腦得生丸藥典標準
2.1 品名
Naodesheng Wan
2.2 處方
三七78g、川芎78g、紅花91g、葛根261g、山楂（去核）157g
2.3 製法
以上五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜140～150g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲褐色的大蜜丸；氣微香，味微甜、酸。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒圓球形或橢圓形，直徑爲約60μm，外壁有刺，具3個萌發孔（紅花）。纖維成束，周圍細胞含有草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚（葛根）。
（2）取本品9g，剪碎，加硅藻土3g，研勻，加乙酸乙酯－甲酸（19：1）的混合溶液20ml，加熱迴流4小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醚－三氯甲烷－甲酸（1：5：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以新配製的1%三氯化鐵溶液－1%鐵氰化鉀（1：1）溶液的混合溶液在日光下檢視，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品3g，剪碎，加甲醇40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水15ml溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置12小時的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 酸不溶性灰分
不得過1.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ K）。
2.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm；柱溫20℃。理論板數按三七皁苷R1峯計算應不低於8000。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0～30 | 19 | 81 |
| 30～60 | 19→36 | 81→64 |
| 60～65 | 36 | 64 |
2.7.2 對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品和三七皁苷R1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg10.2mg、人蔘皁苷Rb10.2mg、三七皁苷R10.05mg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘後，加熱迴流3小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液20ml，蒸乾，殘渣加水20ml分次溶解，轉移至分液漏斗中，用三氯甲烷洗滌2次，每次15ml，棄去三氯甲烷液，水溶液加濃氨試液13ml，搖勻，緩慢通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲2cm，柱高爲10cm）上，分液漏斗用氨試液10ml分次洗滌，洗液一併上柱，先後用水70ml、20%乙醇50ml和80%乙醇90ml洗脫，收集80%乙醇洗脫液，蒸於，殘渣用甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含三七以三七皁苷R1（C47H80O18）、人蔘皁苷Rb1（C54H92O23）和人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）的總量計，不得少於19.5mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，通經活絡。用於瘀血阻絡所致的眩暈、中風，症見肢體不用、言語不利及頭暈目眩；腦動脈硬化、缺血性中風及腦出血後遺症見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次9g，一日3次。
2.10 規格
每丸重9g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 腦得生丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Naodesheng Wan
3.2 標準編號
WS3-B-1609-93
3.3 處方
三七 78g 川芎 78g 紅花 91g 葛根 261g 山楂（去核） 157g
3.4 製法
以上五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜140～ 150g 制 成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲褐色大蜜丸；氣微香，味微甜、酸。
3.6 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類圓形或橢圓形，直徑爲43￣66 μm,外壁短刺和點狀雕紋，具3 個萌發孔，纖維成束，周圍細胞含有草酸鈣方晶，形成 晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚。果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色，類圓形或多角 形，直徑約至125μm。
（2） 取本品 9g，切碎，加硅藻土 3g，研勻，加醋酸乙酯-甲酸（9.5:0.5） 的混合溶 液20ml，水浴迴流4 小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml 使溶解，作爲供試品溶液 。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每ml，含0.5mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液5￣10μl及對照品溶液2￣4μl,分別點於 同一硅膠G薄層板上，以苯-氯仿-冰醋酸（6:5:1） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴 以新配製的1% 三氯化鐵和1% 鐵氰化鉀（1:1） 的混合溶液。供試品色譜中，在與對照 品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3） 取葛根素對照品，加甲醇製成每ml，含0.5mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄 層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取
3.7 含量測定
項下的供試品溶液5￣10μl，對照品溶 液2￣4μl,分別同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）） 10℃以下放置12小時的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下 檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.8 檢查
酸不溶性灰分 不得過1.0% （附錄Ⅸ K） 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
3.9 含量測定
取本品，切碎，精密稱取 2g，加硅藻土 2g，研勻，置索氏提取器中 ，加乙醚適量，置水浴上回流2 小時，棄去乙醚液，取出濾紙筒，晾乾，待乙醚揮盡， 將濾紙筒再置於索氏提取器中，甲醇適量，放置過夜，置水浴上回流提取至甲醇無色， 回收甲醇至幹，殘渣加水30ml使溶解，轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取5 次 （25、20、20、10、10ml），合併提取液，用正丁醇飽和的水洗滌3 次，每次25ml，棄去 水層，減壓回收正丁醇，殘渣加甲醇使溶解，定量轉移至5ml 量瓶中，並稀釋至刻度， 搖勻，作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg1對照品，加甲醇製成每1ml 含0.5mg的溶液， 作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2￣4μl,對照品溶 液2μl和4μl，分別交叉點於同一高效硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水 （15:40:22:10）5￣10℃放置12小時的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。噴以10% 硫酸乙醇溶液，110℃ 加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板 ，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（附錄Ⅵ B薄層掃描法）進行掃描， 波長：λS=525nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算 ，即得。 本品每丸含三七按人蔘皁甙Rg1（C42H72O14）計，不得少於6.0mg。
3.10 功能與主治
活血化瘀，疏通經絡，醒腦開竅。用於腦動脈硬化，缺血性腦中 風及腦出血後遺症等。
3.11 用法與用量
口服，一次 9g，一日3 次。
3.12 規格
每丸重 9g
3.13 貯藏
密封。