2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Mojia Qingning Wan
2.2 標準編號
WS3-B-3976-98
2.3 處方
大黃 250g 黃芩 20g 厚朴 12g 半夏(制) 12g 桃仁 20g 杏仁 12g 陳皮 12g 車前子 12g 香附 12g 側柏葉 12g 桑葉 12g 木香 6g 枳殼 12g 白朮 12g 綠豆 20g 黑豆 20g 麥芽 20g
2.4 製法
以上十七味，將大黃碎成碎塊，用水浸潤，置容器中蒸20分鐘，取出晾乾，如此重複 九次。九制大黃晾乾後，加適量黃酒攪拌均勻，悶制，晾乾。黃芩等其餘十六味藥破碎後與大黃共 研成細粉，以蜂蜜、牛乳及蒸餾水的混合液爲粘合劑製成小丸，乾燥，即得。
2.5 性狀
本品爲黑褐色水蜜丸；味苦澀。
2.6 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm。草酸鈣針晶成束,長 32～144μm，存在於粘液細胞中或散在。草酸鈣針晶細小，長10～32μm,不規則地充塞於薄壁細胞 中。纖維淡黃色，棱形，壁厚，孔溝細。纖維成束，深棕色或紅棕色，壁厚。表皮細胞縱列，常由 1個長細胞與2個短細胞相間連接，長細胞壁厚，波狀彎曲，木化。種皮柵狀細胞成片，淡紅色至紅 棕色，表面觀多角形，側面觀長柱形，種皮柵狀細胞近無色或淡綠色,長40～99μm。石細胞分枝狀， 壁厚、層紋明顯。葉肉組織中有細小草酸鈣簇晶，直徑5～20μm，並偶見細小方晶。
(2)取本品1. 0g，研細，加10%硫酸溶液20ml，加熱迴流 1小時，稍冷後加氯仿25ml繼續回 流30分鐘，分取氯仿層，蒸乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取大黃對 照藥材0. 5g,同法制成大黃對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl， 分別點於同一硅膠 G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15：6：5)爲展開劑，展開， 取出，晾乾。供試品色譜中，在與大黃對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個黃色斑點：置氨 蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
(3)取本品 5g研細，加乙醇30ml，加熱迴流 1小時，趁熱濾過。濾液蒸乾,殘渣加水25ml轉 溶於分液漏斗中，用醋酸乙酯萃取3次，每次20ml,合併醋酸乙酯液。醋酸乙酯液再用水萃取2次,每 次25ml，合併萃取之水溶液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。 另取橙皮甙對照品，加甲醇製成每 1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠 G薄層板上使成條狀，以醋酸乙酯-甲酸-水 (30：5：4)爲展開劑，展開，取出，晾乾。噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，在紫外光燈 (365nm)下檢 視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃綠色熒光斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；含0.1%高氯酸的80%甲醇 溶液爲流動相,檢測波長爲254nm，理論板數按大黃酚峯計算應不低於5000,大黃酚峯與雜質峯的分 離度應符合要求。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃酚對照品適量，置棕色量瓶中,加甲醇使溶解並稀釋製成每 1ml含0.02mg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品研細，取約0. 5g，精密稱定，置具塞三角瓶中,精密加入甲醇50ml， 冷浸16小時，濾過，棄去初濾液，取續濾液即得。 遊離大黃酚的提取 精密吸取上述續濾液10ml置50ml具塞試管中，蒸乾甲醇，加水4ml，振搖 使殘渣溶解，置冰浴中放冷後精密加入乙醚20ml及鹽酸0.4ml，立即密閉並劇烈振搖3分鐘,待分層 後，精密吸取乙醚層 10ml置另一具塞試管中，溫水中蒸乾乙醚，精密加入甲醇5ml使殘渣溶解,經 濾膜過濾得供試液 I。 總大黃酚的提取 精密吸取上述續濾液5ml，置50ml具塞試管中，蒸乾甲醇，加水4ml，鹽酸 0.4ml，置沸水浴中加熱30分鐘，移出，置冰浴中放冷後，精密加入乙醚20ml，以下自“立即密 閉並劇烈振搖3分鐘”起，與遊離大黃酚提取項下相同操作，得供試液 Ⅱ。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液 Ⅰ、Ⅱ各20μl，注入液相色譜儀，測定,計 算，得以大黃酚計算的總蒽醌與遊離蒽醌含量。 大黃酚結合蒽酯的測定 由測得以大黃酚計算的總蒽醌與遊離蒽醌之差,求得結合蒽醌的含量。 本品每 1g含大黃以大黃酚結合蒽醌計，不得少於1.3mg。
2.9 功能與主治
清理胃腸，瀉熱潤便。用於飲食停滯，腹肋膨脹，頭昏耳鳴，口燥舌幹，咽喉 不利，兩目紅赤，牙齒疼痛，大便祕結，小便赤黃。
2.10 用法與用量
口服，一次 6g，一日 1次。
2.11 注意
孕婦遵醫囑服用。
2.12 規格
每瓶裝 6g
2.13 貯藏
密封，防潮。
天津市藥品檢驗所 起草
3 莫家清寧丸介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清理胃腸，瀉熱潤便。用於飲食停滯，腹肋膨脹，頭昏耳鳴，口燥舌幹，咽喉不利，兩目紅赤，牙齒疼痛，大便祕結，小便赤黃。
3.9 規格
每瓶裝6克
3.10 用法用量
口服，一次6克，一日1次。
3.11 禁忌
孕婦忌服。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1．服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。2．服藥後症狀無改善，或症狀加重，或出現新的症狀者，應立即停藥併到醫院就診。3．哺乳期婦女慎用。4．小兒及年老體弱者，應在醫師指導下服用。5．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6．本品性狀發生改變時禁止使用。7．兒童必須在成人監護下使用。8．請將本品放在兒童不能接觸的地方。9．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。