妙靈丸

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

miào líng wán

2 妙靈丸藥典標準

2.1 品名

妙靈丸

Miaoling Wan

2.2 處方

川貝母80g、羌活60g、玄蔘80g、木通60g、薄荷60g、赤芍60g、制天南星60g、地黃80g、葛根60g、桔梗60g、清半夏60g、鉤藤60g、橘紅80g、前胡60g、冰片10g、硃砂50g、羚羊角5g、水牛角濃縮粉10g

2.3 製法

以上十八味,除水牛角濃縮粉外,硃砂水飛成極細粉;羚羊角粉碎成極細粉;冰片研成細粉;其餘川貝母等十四味粉碎成細粉,與上述水牛角濃縮粉等細粉、極細粉配研,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜120~140g製成大蜜丸,即得。

2.4 性狀

本品爲褐色的大蜜丸;氣香,味苦。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒廣卵形或貝殼形,直徑40~60μm,臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀,層紋可察見(川貝母)。石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,層紋明顯,直徑約至94μm(玄蔘)。草酸簇晶7~41μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含數個簇晶赤芍)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。草酸鈣砂晶存在於薄壁細胞中,有時含晶細胞連接成行(鉤藤)。不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(硃砂)。

(2)取本品2丸,剪碎,加硅藻土2.5g,研勻,加乙醚40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮至約0.5ml,作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品6丸,剪碎,加硅藻土3g,研勻,加三氯甲烷30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白花前胡甲素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品5丸,剪碎,加硅藻土2.5g,研勻,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣乙醇2ml使溶解,加人中性氧化鋁2.5g,拌勻,蒸乾,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑爲1cm)上,用乙醇20ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品5丸,剪碎,加硅藻土2.5g,研勻,加甲醇30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—水(14:5:0.5)爲展開劑,置以展開劑預飽和15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(25:75)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

葛根素對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取重量差異項下的本品,剪碎,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇溶液50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用50%甲醇溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每丸含葛根葛根素(C21H20O9)計,不得少於0.80mg。

2.8 功能與主治

清熱化痰,散風鎮驚。用於外感風熱夾痰所致的感冒,症見咳嗽發燒、頭痛眩暈咳嗽嘔吐痰涎、鼻幹口燥、咽喉腫痛

2.9 用法與用量

口服。一次1丸,一日2次。

2.10 注意

本品不宜久用,肝腎功能不全者慎用。

2.11 規格

每丸重1.5g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 妙靈丸中藥部頒標準

3.1 拼音名

Miaoling Wan

3.2 標準編號

WS3-B-3838-98

3.3 處方

川貝母 80g 羌活 60g 玄蔘 80g 關木通 60g 薄荷 6Og 赤芍 60g 天南星(制) 60g 地黃 80g 葛根 60g 桔梗 60g 清半夏 60g 鉤藤 60g 橘紅 80g 前胡 60g 冰片 10g 硃砂 50g 羚羊角 5g 水牛角濃縮粉 10g

3.4 製法

以上十八味,除水牛角濃縮粉外,硃砂水飛羚羊角粉碎成極細粉,冰片研成細粉, 川貝母等十四味粉碎成細粉,與上述硃砂冰片等粉末配研,取上述混合粉末與水牛角濃縮粉混 勻過篩,每 100g粉末加煉蜜120~ 140g製成大蜜丸,即得。

3.5 性狀

本品爲褐色的大蜜丸;氣香,味苦。

3.6 鑑別

取本品,置顯微鏡下觀察:富含澱粉粒,臍點人字狀、星狀或點狀,層紋明顯。石 細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,直徑約94μm。薄壁細胞草酸簇晶。草 酸鈣針晶散在或成束存在於粘液細胞中。分泌細胞中含橙黃色油滴狀物。草酸鈣砂晶存在於薄壁細 胞中,砂晶細胞棕色。暗紅色的不規則小碎塊。

3.7 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

3.8 功能與主治

清熱化痰,散風鎮驚。用於感冒發燒,頭痛眩暈內熱咳嗽嘔吐痰涎,鼻幹 口燥,咽喉腫痛小便不利

3.9 用法與用量

口服,一次1丸,一日2次。

3.10 規格

每丸重1. 5g

3.11 貯藏

密封,置陰涼乾燥處。

天津市藥品檢驗所 起草

4 簡明醫彀》卷四之妙靈丸

4.1 方名

妙靈丸

4.2 組成

白茯苓5錢,菟絲子(煮餅)5錢,龍骨(煅)5錢,益智仁3錢半,石蓮肉3錢半,桑螵蛸3錢半。

4.3 主治

簡明醫彀》卷四之妙靈丸主治赤、白濁遺精

4.4 用法用量

每服50丸,空心人蔘棗仁湯送下;白湯亦可。

4.5 製備方法

上爲末,山藥末調糊爲丸,如梧桐子大。

5 普濟方》卷三九六引《全嬰方》妙靈丸

5.1 方名

妙靈丸

5.2 組成

硇砂1錢,辰砂少許。

5.3 主治

普濟方》卷三九六引《全嬰方》妙靈丸主治小兒久患惡痢,裏急後重,並滑腸泄瀉虛中有積。

5.4 用法用量

3歲兒每服2丸,泄瀉惡痢,食前艾湯送下;水瀉,食前冷水送下;取積,增藥丸數;冷瀉,臨臥甘草湯送下。

5.5 製備方法

上爲細末,以黃蠟半兩,先於盞內溶成汁,入去皮巴豆3-7粒,煎巴豆紫色,去巴豆,入前二味再研和於蠟內,三分中取一分,再成汁,傾藥在內,急攪令劑,刮出,瓷盒內收,丸如小豆大。

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