2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Mailuotong Keli
2.2 標準編號
WS3-B-3463-98
2.3 處方
黨蔘 當歸 地龍 丹蔘 紅花 木賊 葛根 槐米 山楂 川芎 維生素C 檸檬酸 碳酸氫鈉
2.4 性狀
本品爲淡黃色至棕黃色的顆粒；氣芳香，味微苦。
2.5 鑑別
(1) 取本品 5g，加乙醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣 加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蘆丁對照品，加甲醇製成每1ml含4mg的溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別 點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2) 取本品 10g，加水50ml，加熱溶解，冷卻，用鹽酸調節pH至2，用醋酸乙酯提取 2次，每次15ml，合併提取液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取原 兒茶醛對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙 酯-甲酸(40:25:4)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵-1%鐵氰化鉀(1: 1)溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
溶化性 取本品 5g,加熱水200ml，攪拌，應全部溶化，允許有少量白色 沉澱。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄I C)。
2.7 含量測定
取本品 5g，精密稱定，精密加入乙醇25ml，密塞，精密稱定重量， 置水浴上回流提取2小時，放冷，精密稱定，用乙醇補充損失的重量，搖勻，濾過,精密 吸取濾液2ml,置已處理好的氧化鋁柱(內徑1.0～1.5cm，中性氧化鋁 3g，用水飽和的正 丁醇30ml預洗)上，用水飽和的正丁醇50ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸乾。殘渣加 乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取葛根素對照品,加乙醇製成每1ml含0.4mg的溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶 液1μl和5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(78:35:10)的上層溶液 (冰箱放置過夜)爲展開劑,展距約8cm，取出，晾乾，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層 掃描法)進行掃描，波長：λs＝310nm，λR＝360nm，測定供試品吸收度積分值與對照 品吸收度積分值，計算，即得。 本品每 1g含葛根以葛根素(C21H20O9)計，不得少於0.2mg。
2.8 功能與主治
益氣活血，化瘀止痛。用於胸痹引起的心胸疼痛、胸悶氣短、頭 痛眩暈及冠心病心絞痛具有上述諸症，中風引起的肢體麻木、半身不遂等症。
2.9 用法與用量
開水沖服，攪勻後服用，一次 6g，一日3次。
2.10 注意
孕婦及痰火內盛者忌服。
2.11 規格
每袋裝 6g
2.12 貯藏
密封。
江蘇省藥品檢驗所 起草