2 利腦心膠囊藥典標準
2.1 品名
Linaoxin Jiaonang
2.2 處方
丹蔘、川芎、粉葛、地龍、赤芍、紅花、鬱金、制何首烏、澤瀉、枸杞子、炒酸棗仁、遠志、九節菖蒲、牛膝、甘草
2.3 製法
以上十五味，丹蔘、制何首烏、枸杞子、赤芍、粉葛、地龍加水煎煮三次，濾過，合併濾液，減壓濃縮至稠膏狀，低溫乾燥，粉碎成細粉，備用。其餘川芎等九味粉碎成細粉，過篩，加入上述幹浸膏粉，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色的粉末；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類圓形、橢圓形或橄欖形，直徑約60μm，具3個萌發孔，外壁有齒狀突起（紅花）。內種皮細胞棕黃色，表面觀長方形或類方形，垂周壁連珠狀增厚，木化（酸棗仁）。
（2）取本品內容物4g，加甲醇100ml，超聲處理25分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加2.5mol/L硫酸溶液20ml使溶解，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，用水30ml洗滌，棄去水層，三氯甲烷液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材0.7g，加甲醇20ml，超聲處理25分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，斑點變爲紅色。
（3）取川芎對照藥材0.7g，加乙醚40ml，水浴迴流提取1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品內容物5g，加甲醇50ml，超聲處理25分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水適量使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲2cm，柱高爲15cm），用水250ml洗脫，棄去水洗液，繼以30%乙醇洗脫，棄去初洗脫液10ml，收集續洗脫液100ml，水浴蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品內容物5g，加水50ml，超聲處理30分鐘，用脫脂棉濾過，濾液用乙酸乙酯20ml振搖提取，提取液濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇（2：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%甲酸溶液（22：78）爲流動相；檢測波長爲286nm。理論板數按丹酚酸B峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含70μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品內容物2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500w，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含丹蔘以丹酚酸B（C36H30O16）計，不得少於0.40mg。
2.8 功能與主治
活血祛瘀，行氣化痰，通絡止痛。用於氣滯血瘀，痰濁阻絡所致的胸痹刺痛、絞痛，固定不移，入夜更甚，心悸不寧，頭暈頭痛；冠心病、心肌梗死，腦動脈硬化、腦血栓見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日3次，飯後服用。
2.10 規格
每粒裝0.25g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 利腦心膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Linaoxin Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-3410-98
3.3 處方
丹蔘 川芎 葛根 地龍 赤芍 紅花 鬱金 制何首烏 澤瀉 枸杞 酸棗仁（炒） 遠志 九節菖蒲 牛膝 甘草
3.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色的粉末；味苦。
3.5 鑑別
（1） 取本品內容物 6g，加甲醇100ml，超聲處理25分鐘，濾過,取濾液50 ml，蒸乾，殘渣加2.5mol/L硫酸溶液20ml使溶解，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用 氯仿提取二次，每次20ml，合併氯仿液，再用水30ml洗滌一次，棄去水層,氯仿層蒸乾, 殘渣加氯仿10ml使溶解，作爲供試品溶液。另取制何首烏對照藥材0. 7g，加甲醇20ml， 超聲處理25分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加 甲醇製成每1ml含0.4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗， 吸取上述三種溶液各2μl、2μl、1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～ 90℃）-甲酸乙醋-甲酸（15:5:1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜 中，在與對照藥材色譜、對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點，置氨蒸氣中燻 後，日光燈下檢視，斑點變爲紅色。
（2） 取川芎對照藥材0. 7g，加乙醚40ml，置水浴上回流提取1小時,濾過,濾液揮幹, 殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸 取［鑑別］
（1）項下的供試品溶液及對照藥材溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上, 以苯-醋酸乙酯（19:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試 品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的亮藍白色熒光斑點。
（3） 取本品內容物 5g，置250ml碘量瓶中，加甲醇50ml，超聲處理25分鐘，濾過,濾 液蒸乾，殘渣加水適量使溶解，裝入一預先裝填好的大孔吸附樹脂柱（D-101型,柱長15 cm，內徑2cm，流速2ml/分鐘），用水250ml洗脫，水洗液棄去，繼以30%乙醇洗脫，棄 去初洗脫液15ml，收集續洗脫液100ml，水浴蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品 溶液。另取芍藥甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以 苯-甲醇-醋酸乙酯-氨試液（10:4:2:0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛 -冰醋酸-硫酸（0.1:10:0.2）溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對 照品色譜相應的位置上，顯相同的紫色斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
活血祛瘀，行氣化痰，通絡止痛。用於氣滯血瘀，痰濁阻絡，胸 痹刺痛、絞痛，固定不移，入夜更甚，心悸不寧，頭暈頭痛，以及冠心病，心肌梗塞， 腦動脈硬化，腦血栓等見上述證候者。
3.8 用法與用量
口服，一次4粒，一日3次，飯後服用。
3.9 規格
每粒裝0. 25g
3.10 貯藏
密封。
吉林省藥品檢驗所 起草