3 聚維酮碘乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juweitongdian Rugao
3.1.3 英文名
Povidone Iodine Cream
3.2 含量或效價規定
本品含聚維酮碘按有效碘(I)計算,應爲0.85%~1.15%(g/g)。
3.3 性狀
本品爲棕紅色乳膏。
3.4 鑑別
(1)取溶液1~5滴,加水10ml與澱粉指示液1滴,即顯藍紫色。
(2)取溶液10ml,置50ml錐形瓶中(瓶內頸切勿玷污),瓶口覆蓋一張用澱粉指示液浸潤的濾紙,放置60秒鐘,不顯藍色。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲2.5~4.5。[1]
3.5.2 微生物限度
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J薄膜過濾法),應符合規定。[1]
3.5.3 無菌
取本品,加保溫至約40℃的pH 7.0無菌氯化鈉一蛋白腖緩衝液溶解並稀釋製成每1ml中含聚維酮碘20mg的溶液,用薄膜過濾法處理,用上述緩衝液分次沖洗(每膜不少於500ml),以金黃色葡萄球菌爲陽性對照菌,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定(用於治療小面積輕度燒燙傷)。[1]
3.5.4 其他
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
取本品約10g,精密稱定,置燒杯中,加水120ml,置50℃的水浴中加熱,攪拌使聚維酮碘溶解,放冷,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於12.69mg的I。
3.7 類別
3.8 規格
10%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 聚維酮碘乳膏介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 漢語拼音
Juweitongdian Rugao
4.4 英文名稱
Povidone Iodine Cream
4.5 作用類別
4.6 聚維酮碘乳膏的藥理作用
聚維酮碘乳膏爲消毒防腐劑,對多種細菌、芽胞、病毒、真菌等有殺滅作用。其作用機制是聚維酮碘乳膏接觸創面或患處後,能解聚釋放出所含碘發揮殺菌作用。特點是對組織刺激性小,適用於皮膚、黏膜感染。
4.7 聚維酮碘乳膏的適應症/功能主治
用於化膿性皮炎、皮膚真菌感染、小面積輕度燒燙傷,也用於小面積皮膚、黏膜創口的消毒;念珠菌性外陰陰道病、細菌性陰道病及混合感染性陰道炎。
4.8 規格
10%
4.9 聚維酮碘乳膏的用法用量
外用,取適量塗抹於患處。
陰道給藥法: 1.將乳膏注入陰道深處。 2.一次1支、一天1次,宜睡前使用。 3.6至10日爲一療程。外用法:將乳膏推出適量,均勻塗抹於外陰黏膜的病患部位。
4.10 聚維酮碘乳膏的禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.11 聚維酮碘乳膏的不良反應
極個別病例用藥時創面黏膜局部有輕微短暫刺激,片刻後即自行消失,無需特別處理。
4.12 注意事項
1.聚維酮碘乳膏能完全殺滅精子,用藥時不能受孕。停藥三天後即可正常受孕。
5.爲防止沾染衣物,使用後應取臥位。
6.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
7.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
8.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
12.如正在使用其他藥品,使用聚維酮碘乳膏前請諮詢醫師或藥師。
4.13 藥物相互作用
1.聚維酮碘乳膏不得與鹼、生物鹼、鞣酸、澱粉、酚、硫代硫酸鈉等同用或接觸。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.14 生產企業
企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網址:如有問題可與生產企業聯繫
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.