4 乳膏劑的常用乳化劑
乳膏劑常用的乳化劑可分爲水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皁、三乙醇胺皁類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類;油包水型乳化劑有鈣皁、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。[1]
5 乳膏劑的質量要求
5.1 生產與貯藏
一、乳膏劑選用基質應根據型的特點、藥物的性質、製劑的療效和產品的穩定性。基質也可由不同類型基質混合組成。
乳膏劑常用的乳化劑可分爲水包油型和油包水型。水包油型乳化劑有鈉皁、三乙醇胺皁類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類;油包水型乳化劑有鈣皁、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。
三、乳膏劑根據需要可加入保溼劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進劑。
四、乳膏劑應具有適當的黏稠度,糊劑稠度一般較大。但均應易塗布於皮膚或黏膜上,不融化,黏稠度隨季節變化應很小。
五、乳膏劑應無酸敗、異臭、變色、變硬,乳膏劑不得有油水分離及脹氣現象。
六、除另有規定外,乳膏劑應遮光密封,宜置25℃以下貯存,不得冷凍。
5.2 質量檢查
【裝量】 照最低裝量檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ F)檢查,應符合規定。
6 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:二部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.