2 固本咳喘片藥典標準
2.1 品名
Guben Kechuan Pian
2.2 處方
黨蔘151g、白朮（麩炒）151g、茯苓100g、麥冬151g、鹽補骨脂151g、炙甘草75g、醋五味子75g
2.3 製法
以上七味，取茯苓34.5g，粉碎成細粉，備用；剩餘的茯苓與其餘黨蔘等六味加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，煎液濾過，濾液合併，靜置24小時，取上清液，濾過，濾液減壓濃縮至適量，冷卻，加入茯苓細粉與適量的糊精，混勻，低溫乾燥，粉碎成細粉，加入適量的澱粉、飴糖，製成顆粒，壓制成1000片．包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味甜、微酸、微苦、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。
（2）取本品10片，研細，加乙醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取補骨脂素對照品和異補骨脂素對照品，分別加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈（ 365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品10片，研細，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，棄去乙醚液，水層用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加水50ml，煎煮30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇30ml，超聲處理使溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液（用30%磷酸溶液調節pH值至7.0）（45：55）爲流動相；檢測波長爲246nm。理論板數按補骨脂素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取補骨脂素對照品和異補骨脂素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含補骨脂素10μg和異補骨脂素14μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，精密稱定，研細，取約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率50kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含鹽補骨脂以補骨脂素（C11H6O3）和異補骨脂素（C11H6O3）的總量計，不得少於0.30mg。
2.8 功能與主治
益氣固表，健脾補腎。用於脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇；慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3片，一日3次。
2.10 規格
每片重0.4g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 固本咳喘片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guben Kechuan Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2165-96
3.3 處方
黨蔘 151. 5g 白朮（麩炒） 151. 5g 茯苓 100. 5g 麥冬 151. 5g 甘草（蜜炙） 75. 0g 五味子（醋制） 75. 0g 補骨脂（鹽水炒）151. 5g
3.4 製法
以上七味,取茯苓34. 5g，粉碎成細粉，備用；剩餘的茯苓與其餘黨蔘等 六味加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，濾過，合併濾液,靜置 沉澱24小時，取上清液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約爲1.35（80℃）的稠膏,冷卻, 加入茯苓粉與糊精適量，攪勻，低溫乾燥，粉碎成細粉，再加澱粉，飴糖適量，製成顆 粒，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
3.5 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味甜、微酸、微苦、澀。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶 化；菌絲無色或淡棕色，直徑3～8μm。
（2）取本品10片,研細，加乙醇10ml，超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。 另取補骨脂素和異補骨脂素對照品，加乙醇分別製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品 溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl，對照品溶液各2μl，分 別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（8:2）爲 展開劑,展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
益氣固表，健脾補腎。用於慢性支氣管炎，肺氣腫,支氣管哮喘, 支氣管擴張等。
3.9 用法與用量
口服，一次3片，一日3次。
3.10 貯藏
密封。
4 固本咳喘片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Guben Kechuan Pian
4.3 劑型
每片重0.4g。
4.4 性狀
固本咳喘片爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味甜、微酸、微苦、澀。
4.5 固本咳喘片的主要成份
黨蔘、白朮（麩炒）、茯苓、麥冬、甘草（蜜炙）、五味子（醋制）、補骨脂（鹽水炒）等。
4.6 固本咳喘片的功能主治
益氣固表，健脾補腎。用於脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇；慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見上述證候者。
4.7 固本咳喘片的用法用量
口服。一次3片，一日3次。
4.8 注意事項
1.忌不易消化食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
7.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。