2 宮血寧膠囊藥典標準
2.1 品名
Gongxuening Jiaonang
2.2 處方
重樓2000g
2.3 製法
重樓粉碎成粗粉，加入四倍量70%乙醇，迴流提取三次，第一次5小時，第二次4小時，第三次3小時，合併提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇並濃縮成稠膏，將膏溶解，用陶瓷膜（0.2μm）過濾分離，並進行適當透析洗滌，膜截留液噴霧乾燥，將幹膏粉過五號篩，加入適量的輔料，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲淺黃棕色至灰棕色的粉末，味苦。
2.5 鑑別
取本品內容物0.13g，用水10ml溶解，用正丁醇10ml振搖提取，取正丁醇液，用水5ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取重樓皁苷Ⅵ對照品、重樓皁苷Ⅶ對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（5：4：3：0.6）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（45：55）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按重樓皁苷Ⅵ峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取重樓皁苷Ⅵ對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20粒的內容物，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含重樓皁苷Ⅵ（C39H62O13）不得少於0.52mg。
2.8 功能與主治
涼血止血，清熱除溼，化瘀止痛。用於崩漏下血，月經過多，產後或流產後宮縮不良出血及子宮功能性出血屬皿熱妄行證者，以及慢性盆腔炎之溼熱瘀結所致的少腹痛、腰骶痛、帶下增多。
2.9 用法與用量
月經過多或子宮出血期：口服。一次1～2粒，一日3次，血止停服。慢性盆腔炎：口服。一次2粒，一日3次，四周爲一療程。
2.10 規格
每粒裝0.13g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 宮血寧膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Gongxuening Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-B-3448-98
本品爲重樓經加工製成的膠囊。
3.3 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲淺黃棕色至灰棕色的粉末；味苦。
3.4 鑑別
（1） 取本品內容物0. 13g，加乙醚約10ml，浸漬1小時，濾過，濾液置瓷蒸發皿中，揮去乙醚，殘渣加醋酐0.5ml使溶解，加硫酸2滴，初顯黃色，漸變紅色，紫色，污綠色。
（2） 取本品內容物0. 13g，加水10ml，混勻，置分液漏斗中，加正丁醇10ml,振搖提取，取正丁醇液，用水5ml洗滌，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取重樓皁甙Ⅵ、重樓皁甙Ⅶ對照品，加甲醇製成每1ml含1mg 的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述兩種溶液各5μl, 分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（5:4:2:0.25）爲展開劑,展開，取出，晾乾，噴以硫酸-50%乙醇（1:5）溶液，於105℃烘約5分鐘。供試品色譜中, 在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.5 檢查
3.6 效價測定
大鼠子宮收縮作用 供試品溶液的配製 取本品內容物約0. 3g，精密稱定，置研鉢內，分次加水適量，研磨10分鐘，制在每1ml含9.1mg的混懸液，放置24小時，時時振搖，備用。 標準品溶液的配製 同縮宮素生物檢定法（二部附錄Ⅻ F）項下，臨用時，用生理鹽水稀釋成每1ml含0.01個單位。 子宮肌蓄養液的配製 同縮宮素生物檢定法（二部附錄Ⅻ F）項下，必要時，增加0.5～1倍氯化鈣（無水）量。 供試用動物 同縮宮素生物檢測法（二部附錄Ⅻ F）項下。 檢定法 實驗條件同縮宮素生物檢定法（二部附錄Ⅻ F）項下。實驗時，將子宮肌置於盛有25ml蓄養液的子宮肌槽內,靜置約15分鐘,取標準品稀釋液0.3ml加入浴槽內, 啓動記錄儀同時記時，待子宮肌收縮至最高點並開始松馳時（如收縮緩慢或不收縮，只觀察3分鐘），關上記錄儀，將蓄養液放去，用新蓄養液洗滌3次，放去後，再加入等量蓄養液（25ml）,間隔5～10分鐘，再進行第二次藥液加註，每次子宮肌間隔時間應固定。調節標準品稀釋液的給藥量，使所致反應爲最大收縮的一半左右且較穩定，即以此劑量爲ds，供試品給藥量dT同標準品，按ds、dT、dT、ds或dT、ds、ds、dT的次序注入一組 4個劑量,然後以第一與第三、第二與第四劑量所致反應分別比較，如dT所致反應均大於 ds所致反應，即認爲供試品大鼠子宮收縮作用不符合規定；如dT所致反應均小於ds所致反應，即認爲供試品大鼠子宮收縮作用不符合規定；如dT所致反應並不是均大小ds所致反應，應另取子宮複試，複試時按上述次序用2組8個劑量同法比較，如dT所致反應均大於ds所致反應，亦認爲供試品的大鼠子宮收縮作用符合規定，否則爲不符合規定。
3.7 功能與主治
涼血，收澀止血。用於崩漏止血，月經過多，產後或流產後宮縮不良出血及子宮功能性出血屬血熱妄行證者。
3.8 用法與用量
3.9 規格
每粒裝0. 13g
3.10 貯藏
密封。
雲南省藥品檢驗所 起草