感冒清熱膠囊

疏風散寒 解表清熱 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

gǎn mào qīng rè jiāo náng

2 感冒清熱膠囊藥典標準

2.1 品名

感冒清熱膠囊

Ganmao Qingre Jiaonang

2.2 處方

荊芥穗500g、薄荷150g、防風250g、柴胡250g、紫蘇葉150g、葛根250g、桔梗150g、苦杏仁200g、白芷150g、苦地丁500g、蘆根400g

2.3 製法

以上十一味,取荊芥穗薄荷紫蘇葉提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘防風等八味加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液與上述水溶液合併,濃縮成稠膏,乾燥,粉碎成細粉,過篩,加入上述荊芥穗揮發油,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲棕褐色的粉末;氣香,昧苦。

2.5 鑑別

(1)取本品內容物5g,加石油醚(30~60℃)40ml,超聲處理30分鐘,濾過,藥渣備用,取濾液揮至0.5ml,作爲供試品溶液。另取荊芥穗照藥材1g,加石油醚(30~60℃)15ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液加入約0.2g活性炭攪拌,濾過,濾液揮至0.5ml,作爲對照藥溶液。再取胡薄荷酮對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照藥溶液各10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香硫酸乙醇溶液[茴香醛:硫酸:無水乙醇(1:1:18)],熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取[鑑別](1)項下的藥渣,加水30ml超聲處理20分鐘,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,離心(3000轉/分鐘)5分鐘,合併正丁醇液,加氨試液40ml,振搖,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取荊芥穗照藥材1g,加水40ml,煎煮1小時,放冷,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20ml,15ml,15ml),合併正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇-濃氨試液(8:2:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取白芷照藥材、防風照藥材各1g,分別加水40ml,煎煮1小時,放冷,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取3次(20ml,15ml,15ml),合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取柴胡照藥材0.5g,加水50ml,煎煮1小時,放冷,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液10μl與上述對照藥溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的主斑點;紫外光下顯相同的黃色熒光斑點。

(5)取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取(鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(28:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中燻數分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取本品內容物3g,研細,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)混合液20ml,加熱迴流3小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,加水30ml洗滌,棄去洗液三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗照藥材1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙醚(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(7)取本品內容物3g,加濃氨試液潤溼,加三氯甲烷20ml,冷浸過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取苦地丁照藥材0.5g,加濃氨試液潤溼,加三氯甲烷10ml,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以含0.4%氫氧化鈉的硅膠G薄層板上,以甲苯-乙醚二氯甲烷(10:5:14)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 浸出物

取本品內容物3g,精密稱定,照醇溶性浸出物測定法2010年版藥典一部附錄Ⅹ A)項下的熱浸法測定,用乙醇溶劑,不得少於11.0%。

2.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(11:89)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4500。

2.8.2 對照品溶液的製備

葛根素對照品適量,精密稱定,30%乙醇製成每1ml含16μg的溶液,即得。

2.8.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.8.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含葛根葛根素(C21H20O9)計,不得少於2.5mg。

2.9 功能與主治

疏風散寒,解表清熱。用於風寒感冒頭痛發熱惡寒身痛鼻流清涕咳嗽咽乾

2.10 用法與用量

口服。一次3粒,一日2次。

2.11 規格

每粒裝0.45g

2.12 貯藏

密封,置陰涼乾燥處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 感冒清熱膠囊介紹

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

感冒清熱膠囊

3.3 藥品漢語拼音

Ganmao Qingre Jiaonang

3.4 感冒清熱膠囊的成份

荊芥穗薄荷防風柴胡紫蘇葉葛根桔梗苦杏仁白芷苦地丁蘆根

3.5 性狀

感冒清熱膠囊硬膠囊,內容物爲棕褐色的粉末;氣香,昧苦。

3.6 感冒清熱膠囊功能主治

疏風散寒,解表清熱。用於風寒感冒頭痛發熱惡寒身痛鼻流清涕咳嗽咽乾

3.7 規格

每粒裝0.45克

3.8 感冒清熱膠囊的用法用量

口服,一次3粒,一日2次。

3.9 注意事項

1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補中成藥

3.風熱感冒者不適用,其表現爲發熱重,微惡風有汗口渴鼻流濁涕咽喉紅腫熱痛,咳吐黃痰。

4.高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者,均應在醫師指導下服用。

5.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。

6.服藥三天後症狀無改善,或出現發熱咳嗽加重,並有其他嚴重症狀胸悶心悸等時應去醫院就診。

7.對感冒清熱膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.感冒清熱膠囊性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將感冒清熱膠囊放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用感冒清熱膠囊前請諮詢醫師或藥師。

3.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

3.11 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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