2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fuyanling Jiaonang
2.2 處方
紫珠葉 硼酸 苦蔘 樟腦 仙鶴草 白礬 百部 冰片 蛇牀子 苯扎溴銨
2.3 製法
以上十味,蛇牀子粉碎成細粉;紫珠葉、苦蔘、百部、仙鶴草加水煎煮二次,第一次2 小時,第二次1.5小時,合併煎液,靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加蛇牀子細粉及苯扎溴銨,攪 勻,乾燥,粉碎成細粉,過篩;其餘硼酸等四味與適量葡萄糖研細,與上述粉末混勻,裝膠囊,即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
(l)取本品內容物約 5g,加水20ml,置水浴中加熱溶解後,放冷,濾過,取濾液2ml,加 三氯化鐵-鐵氰化鉀溶液(將1%三氯化鐵溶液與1%鐵氰化鉀溶液等容混合,臨用新配)2滴, 即生成 深藍色沉澱。另取濾液2ml,加氯化鋇試液2滴,即生成黃白色沉澱。
(2)取本品內容物約1. 5g,加乙醇5ml,攪拌,濾過,用鉑絲蘸取濾液,在無色火焰中燃燒,火焰 即顯綠色。
(3)取本品內容物約1. 5g,加乙醚15ml,冷浸30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加石油醚(60~90℃) 2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加石油醚製成每1ml含5mg的溶液,作爲對照品溶液, 照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄 層板上,以環己烷 -氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約3分鐘 。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取[鑑別]
(3)項下的濾渣,加氯仿20ml、濃氨試液1ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘 渣加氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取苦蔘鹼對照品和槐定鹼對照品,加氯仿製成每1ml各含0.2mg 的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同 一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(5:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀 試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的兩個橘紅色斑點。
2.6 檢查
pH值 取本品內容物 10g,加水10ml,振搖數分鐘,傾取上清液,依法檢查(附錄Ⅶ G),應 爲3.5~4.5。 水分 不得過19.0%(附錄 Ⅸ H 第二法)。 融變時限 取本品5粒,投入盛有50ml溫水(37±1℃)的100ml燒杯中,在30分鐘內每粒膠囊均應軟化 並開始釋放藥物。 其他 除崩解時限不檢查外,其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。
2.7 功能與主治
清熱燥溼,殺蟲止癢。用於溼熱下注引起的陰部瘙癢、灼痛、赤白帶下、或兼見尿頻、 尿急、尿痛等症,以及黴菌性、滴蟲性、細菌性陰道炎見上述證候者。
2.8 用法與用量
外用,一次2粒,一日1次,於睡前洗淨雙手及陰部,取本品置陰道前後或左右側穹隆 中各1粒。
2.9 規格
每粒裝0. 5g
2.10 貯藏
密封,置陰涼乾燥處。 注:紫珠葉 爲馬鞭草科植物杜虹花 Callicarpa formosana Rolfe、華紫珠 C. cathaynan H. T.Chang或裸花紫珠 C. nudiflora Hook. et Arn.的乾燥葉。 浙江省藥品檢驗所 起草