2 英文參考
benzalkonium bromide[湘雅醫學專業詞典]
3 苯扎溴銨藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Benzhaxiu'an
3.1.3 英文名
Benzalkonium Bromide
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲溴化二甲基苄基烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H40BrN)應爲95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品在常溫下爲黃色膠狀體,低溫時可能逐漸形成蠟狀固體;水溶液呈鹼性反應,振搖時產生多量泡沫。
3.4 鑑別
(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘;取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰浴中冷卻,再加鹼性β-萘酚試液3ml,即顯橙紅色。
(2)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉澱,濾過,沉澱加乙醇即溶解;濾液顯溴化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
3.5.2 氨化合物
取本品溶液(2→100) 5ml,置試管中,加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸,不得發生氨臭。
3.5.3 非季銨類物
取本品4.0g,加水溶解並稀釋至100ml,取25.0ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,分取水層用三氯甲烷振搖洗滌3次,每次10ml,棄去三氯甲烷層,水層加鹽酸40ml,放冷,加50%溴化鉀溶液40ml,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三氯甲烷2ml,繼續滴定並劇烈振搖至三氯甲烷層紅色消失;另量取上述剩餘的水溶液25.0ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml與鹽酸滴定液(0.1mol/L) 10ml,照上述方法,自“精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml起,依法測定。前後兩次消耗的碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)之差,不得大於0.5ml。
3.5.4 水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過10.0%。
3.5.5 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.6 含量測定
取本品約0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水50ml與氫氧化鈉試液1ml,搖勻,加溴酚藍指示液0.4ml與三氯甲烷10ml,用四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,將近終點時必須強力振搖,至三氯甲烷層的藍色消失,即得。每1ml四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)相當於7.969mg的C22H40BrN。
3.7 類別
3.8 貯藏
3.9 製劑
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版