婦科十味片

1 拼音

fù kē shí wèi piàn

2 國家基本藥物

與婦科十味片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 婦科十味片藥典標準

3.1 品名

婦科十味片

Fuke Shiwei Pian

3.2 處方

醋香附500g、川芎20g、當歸180g、醋延胡索40g、白朮29g、甘草14g、大棗100g、白芍15g、赤芍15g、熟地黃60g、碳酸鈣65g

3.3 製法

以上十一味，當歸126g、醋香附、醋延胡索、白芍、赤芍、碳酸鈣粉碎成細粉，甘草、大棗加水煎煮三次，合併煎液，濾過；剩餘當歸與白朮、熟地黃、川芎用70%乙醇加熱迴流二次，濾過，合併二次濾液。將以上兩種濾液合併，減壓濃縮至相對密度爲1.35～1.40（ 50℃）的稠膏。加入上述醋香附等六味細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，用糖漿與澱粉糊製成顆粒，乾燥，壓制成3000片，或包薄膜衣^[1]，即得。

3.4 性狀

本品爲黃褐色的片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣後顯黃褐色^[1]；氣微香，味微苦。

3.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：分泌細胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍細胞作放射狀排列（醋香附）。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理（當歸）。

（2）取本品10片，研細，加乙醚20ml，放置1小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取α-香附酮對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗．吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層扳上，以正己烷—乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以二硝基苯肼試液，放置片刻，斑點漸變爲橙紅色。

（3）取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.5g，分別加乙醚15ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取（鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（4）取本品15片，研細，加乙醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，棄去乙醚液，再用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌3次，每次10ml，取正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，拌人適量中性氧化鋁，水浴上拌勻乾燥，加在中性氧化鋁柱（200～300目，1g，內徑爲1～1.5cm）上，以甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（12：88）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。

3.7.2 對照品溶液的製備

取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取本品20片，薄膜衣片除去包衣，^[1]精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率100W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含白芍、赤芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於0.25mg。

3.8 功能與主治

養血舒肝，調經止痛。用於血虛肝鬱所致月經不調、痛經、月經前後諸證，症見行經後錯，經水量少、有血塊，行經小腹疼痛，血塊排出痛減，經前雙乳脹痛、煩躁、食慾不振。

3.9 用法與用量

口服。一次4片，一日3次。

3.10 規格

（1）素片 每片重0.3g  （2）薄膜衣片 每片重0.33g^[1]

3.11 貯藏

密封。

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 婦科十味片介紹

4.1 藥物組成

當歸、川芎、白芍、熟地、生白朮、甘草、赤芍、香附、延胡索、紅棗。

4.2 臨牀應用

主要用於治療婦女月經不調痛經等病證。

4.3 功用主治

行氣解鬱，養血活血，調經止痛。主治婦女月經不調，經期腹痛，月經量少，色暗，胸脅乳房脹痛，舌質淡有瘀斑，脈弦細。

4.4 用法用量

本品爲片劑，瓶裝每瓶100片，一日3次，1次4片，溫開水送下。

5 婦科十味片中藥部頒標準

5.1 拼音名

Fuke Shiwei Pian

5.2 標準編號

WS3-B-2892-98

5.3 處方

香附（醋炙） 500g 川芎 20g 當歸 180g 元胡（醋炙） 40g 白朮 28. 75g 甘草 13. 75g 紅棗 100g 白芍 15g 赤芍 15g 熟地黃 60g 碳酸鈣 65g

5.4 製法

以上十一味。 126g當歸、香附、元胡、白芍、赤芍、碳酸鈣粉碎成細粉； 甘草、紅棗加水煎煮三次,濾過，合併濾液； 54g當歸、白朮、熟地黃、川芎用70%乙醇 加熱迴流二次，濾過，合併濾液，回收乙醇。將以上兩種濾液合併，減壓濃縮至相對密 度1.35～1.40（50℃）的稠膏。按定量加入香附等六味細粉，與定量稠膏混勻，乾燥，粉 碎成細粉，用糖漿與澱粉糊制粒，乾燥，壓片，即得。

5.5 性狀

本品爲黃褐色的片；氣微香，味微苦。

5.6 鑑別

取本品，置顯微鏡下觀察：分泌細胞類圓形，含淡黃棕色至紅棕色分泌 物，其周圍細胞作放射狀排列。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理。

5.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ　D）。

5.8 功能與主治

舒肝理氣，養血調經。用於肝鬱血虛，月經不調，行經腹痛，閉 經等證。

5.9 用法與用量

口服，一次4片，一日3次。

5.10 規格

每片重0. 3g

5.11 貯藏

密封，置陰涼乾燥處。 北京市藥品檢驗所　起草

6 《北京市中成藥規範》第二冊之婦科十味片

6.1 別名

婦科調經片

6.2 組成

香附250kg，川芎10kg，當歸90kg，玄胡索20kg，生白朮14.06kg，甘草6.5kg，紅棗50kg，白芍7.5kg，赤芍7.5kg，熟地黃30kg。

6.3 功效

《北京市中成藥規範》第二冊之婦科十味片具有補氣，益血，調經之功效。

6.4 主治

《北京市中成藥規範》第二冊之婦科十味片主治月經不調，經期腹痛。

6.5 用法用量

將生白朮、白芍、赤芍、香附打碎，甘草切碎，熟地黃、口服，每次4片，每日3次。

6.6 製備方法

紅棗破開；生白朮、甘草、紅棗、白芍、赤芍、熟地、香附20kg煮提3次，時間分別爲3小時、2小時、1小時，合併藥液，過濾沉澱，減壓濃縮至比重1.38～1.40、溫度（50℃）的稠膏；香附230kg、當歸、川芎，玄胡索粉碎爲細粉，過100目篩，混勻。每料用白沙糖20kg，加入適量清水製成糖漿，加入澱粉5kg衝漿或打漿，將碳酸鈣粉32.5kg，加上述稠膏與糖漿，置攪拌機內攪拌，加入藥粉，再加入澱粉糊，攪拌均勻以後過14目篩制粒，用60～70℃乾燥，以12目篩整粒，加2％滑石粉，均勻壓片，每片重0.3g。

6.7 附註

婦科調經片（《湖南省中成藥規範》）。

7 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．